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5-7年经验 -
硕士 -
招若干人 -
02-27 发布
职位描述
负责集团内部和外部项目不同阶段的技术转移工作的实施和管理负责起草和更新集团内部和外部项目技术转移流程，并执行实施；负责开展集团内部和外部项目技术转移的风险评估，编写风险评估报告；负责编写或审核集团内部和外部项目技术转移方案；负责按既定方案组织实施集团内部和外部项目技术转移工作，包括但不限于生产工艺的转移研究和验证、分析方法的转移研究和验证等工作；负责技术转移过程中技术缺口分析以及相关技术解决方案的制定或审核；负责编制或审核技术转移相关文件，包括但不限于生产工艺SOP、分析方法SOP、生产批记录文件以及技术转移报告等；负责制定各项目技术转移的预算，并在实施中进行成本控制；负责与集团内部和外部客户技术转移转出方和接收方的对接和沟通工作；负责技术转移工作的法规符合性；负责所有项目技术转移文件的保密性、安全性；任职要求：1、学历要求： 硕士及以上学历 专业要求 药学、生物等相关专业 2、 外语要求： 英语，熟练的听、说、读、写能力 3、工作经验 5年以上相关工作经验 知识要求 熟悉GMP和药品相关管理法规 技能要求 熟练使用相关办公软件4、素质要求； 1. 较强的应变能力； 2. 较强的细节关注能力； 3.较强的执行能力4. 较强的协调能力5.较强的分析判断能力 6.较强的责任与担当7. 较强的团队协作能力 8. 较强的自我管理能力（沟通能力、学习能力、抗压能力、时间管理） 职能类别： 生物工程/生物制药
联系方式
李冰路399号
公司信息
三生国健药业（上海）股份有限公司（简称“三生国健”）： 2002年，中国中信集团与兰生国健药业发起投资成立生物医药高新技术企业——上海中信国健药业股份有限公司；2015年，香港上市公司三生制药进行股权投资成为该公司最大股东，并将公司更名为三生国健药业（上海）股份有限公司。十几年来，三生国健始终专注于抗体药物研发、中试和产业化，已成功建立了拥有自主知识产权的抗体药物研发平台，掌握研发与产业化的核心技术并参与多个抗体药物质控国家标准的建立。公司拥有通过国家食药监总局（CFDA）GMP认证的3条750升、2条3000升抗体药物生产线；符合欧盟标准的6条5000升抗体药物生产线于2015年完成建设并成功试生产，生产规模和质控水平位居国内行业领先地位。三生国健提供覆盖自身免疫、肿瘤、抗器官移植排斥反应等重大疾病领域的靶向药物，具备持续开发新药的能力，现已发展成为国内抗体制药领域的领军企业。 简介（英文）： Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd. (Sunshine Guojian),whose predecessor is Shanghai CP Guojian Pharmaceutical Co., Ltd. jointly invested in 2002 as a biomedical high-tech enterprise by China CITIC Group and the Lansheng Guojian Pharmaceutical Co., Ltd., is established in 2015 and integrated into the Sunshine Pharmaceutical Group, a Hong Kong listed company, upon equity investment. Over the past decade, Sunshine Guojian has committed to the R&D, pilot scale development and industrialization of antibody drugs. The company has built up a self-owned antibody drug discovery platform with core technologies and know-hows, as well as led or participated in drafting of national standards in antibody drug quality control. Sunshine Guojian’s antibody drug production lines (3*750L and 2*3000L) has been granted the GMP certificate by CFDA and its new production lines (6*5000L) by EU standards were completed construction and realized successful trial production in 2015, leading in production scale and quality control in the domestic industry. As a leading player in the field of domestic pharmaceutical antibody, the company provides targeted drugs for autoimmune diseases, cancer, organ transplantation immunosuppression treatment, with a sustainable capability of drug innovation and development. 现由于公司发展需要，诚聘具有创新精神和成就事业理想的优秀人才加盟。 请符合条件的应聘者将中英文简历等信息发送E-mail至：hr@gj.3sbio.com （请在邮件题目上注明应聘职位等信息）
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