质量工程师（QE） 南通

月薪： 3.5-5千/月

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  • 3-4年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 02-27 发布

职位描述

1、负责产品质量分析：产品数据收集、统计、分析等，并出具产品质量分析报告；2、负责产品质量问题管理工作：投诉、召回、医疗器械不良事件处理，返回品质量分析，协调与跟进产品质量问题解决；3、负责从样品到量产的整个生产过程的产品质量控制,通过测试、控制及改进流程来提升产品质量；4、协助质量管理体系的建立与维护，参与质量分析、编制质量控制计划，设计质量控制卡,确定质量控制点；5、参与供应商管理工作：现场审核、外供品质量问题处理等；6、学习与转化新技术标准；7、参与验证/确认工作；8、每月对质量状况进行数据统计与分析并递交报告，根据检验情况定期与相关部门探讨技术改进方案；9、协助质量部负责人开展向监管机构报告活动。任职要求：1、熟悉质量管理体系的运行与维护；2、具有产品重大质量问题解决经验，熟练掌握质量管理工具：如CAPA、SPC、DOE等；3、工作细致、踏实、有很强的责任心，敢于坚持原则、有较强的沟通协调能力、团队协作能力和领导能力；4、具有良好的文字组织能力、语言表达能力以及良好的沟通能力；5、如东籍优先。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理

联系方式

如东现经济开发区友谊西路78号

公司信息

爱普科学仪器（江苏）有限公司成立于2003年，位于江苏省如东经济开发区外商工业园，占地面积11133㎡，前身为爱普工业（香港）有限公司在国内独资的医疗器械企业，2013年11月变更为内资企业，2016年成为江苏爱朋医疗科技股份全资控股公司。 公司主要从事二、三类医疗器械产品生产、销售，包括微电脑电动注药泵、微电脑化疗注药泵、微电脑术中注药泵以及微电脑无线网络注药泵。企业通过了YY/T 0287和ISO13485质量管理体系认证，测量管理体系认证及计量合格确认证书；具备10万级净化厂房和万级无菌检测室，拥有电子整机装配生产线和配套基础加工设施，具有一流的实验室及其检测仪器设备。 公司定位于国内优秀医疗器械制造商，一直专注于临床疼痛治疗，立足于临床需求，借助集团公司海外分支机构的优势，利用国外前沿技术，运用自身技术开发力量与国内众多三甲医院及科研院校建立了密切的合作关系。十多年来，公司得到长足发展，“Apollo爱普”成为行业中知名品牌，镇痛化疗产品的佼佼者。公司先后获得多项知识产权和国家发明专利，被评为“中国医疗器械行业协会会员单位” “江苏省医疗器械行业常务理事单位”“江苏省医疗器械生产企业”等。 在产品研发方面，公司以患者为中心，以科技创新为主导，专业产品不断丰富，从单一的术后镇痛发展到术前诱导、术中给药、术后镇痛综合一体治疗。产品技术及品质已达到或超过进口产品。如在医疗物联网应用方面，研发技术已经从传统型单品高精度注药泵发展到先进的无线疼痛中央管理系统，提升麻醉科质控管理水平。

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