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  • 02-27 发布

职位描述

岗位职责:1、负责指导新药及仿制药的质量研究中的方法开发、验证、放行及稳定性研究工作;2、具有丰富的一致性评价和ANDA方面的研究经验,对GMP有一定的了解3、熟悉分析室HPLC、GC、水分仪等分析仪器的检测原理、操作方法;4、负责项目中各类文件的起草或审核,并及时处理质量研究过程中出现的偏差;5、负责撰写或审核CTD资料、原始记录,能够准确、清晰表达质量研究内容,使其满足药监局的申报要求,完成药物申报;6、负责检索中、英文文献,跟踪国内外最新法规变化和研究进展;7、合理安排各个项目的工作,面对分析方面出现的问题,能够及时提出解决方案,保证项目顺利推进;8、负责制剂分析实验室的日常管理,分析员的培训等工作。9、正常社会招聘岗位,全职工作。 岗位要求:1、药学及相关专业,本科8年或硕士5年以上药物研发相关经验;2、独立承担过3个以上新药及仿制药的制剂质量研究工作,有带领团队工作经验;3、具有良好的沟通及协调能力,学习能力强,科学态度严谨;4、具有较强的英语阅读能力、能够准确翻译相关英文资料,能独立查阅相关文献;5、时间管理和执行能力强,能够同时规划多个项目;6、诚实、正直,具有优秀的团队合作精神和领导力。 职能类别: 医药技术研发管理人员 关键字: 药物分析

联系方式

张江高科李冰路576号

公司信息

凯惠药业(上海)有限公司是尚华集团的全资子公司,是一家专业从事医药化工及医药中间体,研发、生产、销售三位一体的综合性企业。公司主要从事高附加值新型医药中间体的研发以及工艺优化,精细化工以及原料药合成的研发和工艺优化,特别致力于天然产物、新药研发所需的特种试剂、以及各种糖类化合物的实验室合成和放大 公司拥有近3000平方米的工场基地和先进的试验设备。公司拥有全面的文献检索系统、高度专业化的化学合成与工艺开发能力以及高水平的合成技术人才,可以为客户提供定制合成、定制生产、委托研发以及技术转让与咨询等专业化服务。 公司的经营目标是依托雄厚的资金优势、国际先进的管理创新理念,努力与国内外知名医药企业展开多层次的医药研发领域的科研合作,在激烈的国内外竞争中始终坚持稳步发展。作为一家新兴的高科技企业,公司秉承:“以人为本、真诚信任、追求卓越、崇尚行动”的企业文化。在人才培养方面,公司突出强调“以人为本”的培养理念,我们深知高水平的科研人才是公司最宝贵的财富。我们强调“用事业吸引人才,以环境留住人才”的人才培养策略,崇尚“快乐工作”的工作氛围。凯惠医药将提供给您广阔的个人发展空间,高度灵活的用人机制,有竞争力的薪酬待遇,真诚欢迎您加入到我们公司。

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