• 3-4年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 02-27 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 年终奖金

职位描述

岗位职责:1. 负责产品注册法律法规的收集整理,为公司产品注册流程提供依据;2. 负责注册代理服务中各类申请文件编写;3. 负责对注册申报相关资料进行翻译和校对工作;4. 负责医疗器械产品资料整理和注册工作;5. 负责跟踪产品申报进度,解决申报过程中遇到的问题;6. 负责与其他部门协调确保申报资料的准确性;7. 与医疗产品检测部门进行沟通,保证产品注册顺利进行;8. 负责产品的检测、临床验证等跟踪和结果的收集;9. 注册过程中及时有效的与公司上级领导沟通进展情况;10. 参与公司的内部审核,参与公司医疗器械质量管理体系的运行及维护。职位需求:1. 相关医学专业或信息管理专业,本科以上学历;熟悉三类医疗器械注册流程。2. 具有良好的沟通和协调能力,富有团队合作精神,责任心强,具有一定的项目团队管理能力; 3. 具有医疗器械质量管理体系方面的知识,熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策,熟悉政府部门的工作流程。4. 良好的快速学习能力,工作细致,有条理性,有主动性;5. 有医疗设备研发、组装、注册、体系经验优先;6. 有3年以上三类医疗器械注册实际工作经验。面试地点:北京市海淀区北三环西路43号 青云当代大厦联系电话:010-62120781 有意向者请申请职位或投递简历(邮箱:chengmenglin@ariemedi.com),如合适我们将会在收到简历的三个工作日内电话联系您,感谢您的配合。上班地点:河北石家庄国际人才城附近上班时间:8:30-17:30住 宿:不提供 公司福利: 统一缴纳五险一金;丰厚的节日福利:中秋节、端午节等发放各种福利;年终奖。 职能类别: 医疗器械注册 关键字: 医疗 器械 注册证

联系方式

北京市海淀区北三环西路43号 青云当代大厦12A06

公司信息

艾瑞迈迪医疗科技(北京)有限公司坐落于中关村国防科技园(北京理工大学校内),是与国内知名高校、科研院所、医疗机构构建了稳定高效的产、学、研、医紧密结合的科研平台,先后承担国家863计划、“十二.五”国家科技支撑计划、国家973项目、国家自然科学基金等国家重要课题。创始人团队中有拥有多年医疗产品开发经验的技术经理、北京理工大学博士硕士组成的技术团队、中国人民解放军总医院的专家主任。公司以计算机辅助手术导航和医疗机器人为核心,主要从事智能医疗产品研发,搭建数字化手术环境,提供智能微创手术整体解决方案,为各级医疗机构提供临床数据共享与远程医疗服务。公司始终坚持自主创新、合作创新、集成创新,以推动增强现实医疗产品产业化应用,助力中国增强现实医疗导航产业发展为己任,不断完善和深化“产品+系统应用+运营服务”的业务模式,致力于为医生提供卓越的增强现实导航定位产品、解决方案及服务。

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