• 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 02-27 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 餐饮补贴
  • 定期体检
  • 年终奖金

职位描述

岗位职责: 1、组织编写产品工艺规程、岗位标准操作流程、生产许可证核查、GMP认证相关文件; 2、协助完成本车间各种验证和设备的确认(3Q确认、工艺验证及清洁验证等); 3、严格按照GMP管理规范的要求组织车间中试、生产,对车间生产过程、质量跟踪、设备维护进行监控; 4、负责车间现场管理,制订相应的措施及实施细则,并落实执行; 5、负责车间的生产计划的制定和执行,根据研发项目制定的生产计划,制定出车间的月度和年度生产计划,并按照计划完成生产; 6、是车间安全、环保工作的第一责任人,全面负责车间安全管理,做好车间安全、环保工作; 7、合理调配生产资源确保各项工作圆满完成,组织车间人员的岗位操作流程、安全环保、生产技术、GMP培训; 8、监督车间内生产物料与产品接收、保管、使用等过程,保证物料与产品暂存及使用安全。 任职要求: 1、化学合成或制药等相关专业; 2、具有3年或以上化学制药生产或工艺技术开发经验、化工合成或原料药生产(含精烘包)的经历、经验,熟悉原料药车间生产流程,熟悉设备、质量标准。1年以上车间主任或生产主管任职经历,具有很强的安全环保意识、责任意识、执行与反馈意识、自我约束与带头示范意识; 3、熟悉药品生产质量管理规范,对新版GMP中原料药的新要求了解; 4、熟练应用日常办公软件,能结合新版GMP要求建立车间生产管理文件体系及各项验证,并有组织实施验证的经验; 5、精通原料药车间各项工作流程,具有良好的制药过程控制、技术改进、成本控制能力; 6、了解原料药生产相关等各类设备的维护与保养; 7、良好的决策、管理、协调、计划、督导能力和团队管理能力,善于培养下属的独立负责能力 职能类别: 药品生产/质量管理 关键字: 化药 车间主任 生产主管 化药合成

联系方式

广州市增城区永宁街创立路3号

公司信息

博济医药(股票代码:300404) 公司网址:www.gzboji.com 广州博济医药生物技术股份有限公司(简称“博济医药”)始建于1998年,2002年正式注册,注册资本为13334万元,是一家致力于新药、保健品、化妆品等健康相关产品的研究开发、技术服务以及医药软件开发的大型高科技上市企业。业务涵盖新药的临床前研究、临床研究、注册申报及成果转化等新药研发的每个环节。公司总部位于广州市天河区“十二五”规划重点发展项目——天河智慧城中的万科云城写字楼,拥有3000多平方米的办公场所及200多平方米空中花园平台,周边云集约1550家高新科技软件企业。在广州科学城拥有12000平方米的现代化药物研究中心,配备价值2500余万元的各类新药研发、中试生产仪器设备;在广州市增城区拥有占地50亩的博济生物医药科技园。同时,在广州、北京、上海另设了四家全资子公司,并建立了国内近七十个监查服务网点和三个海外办事机构(美国、新加坡、瑞士)。 经十二年的发展,公司已成为国内规模较大的新药研究全方位合同研究组织(CRO)之一,是国内较具规模的集药学、药理毒理、临床研究、注册申报和项目转让等于一体的医药研发全流程“一站式”服务的提供商。公司曾与300多家医药企业开展了业务合作,到2015年底累计完成80多个临床前新药、300多个临床药物,协助数十家药厂顺利获得新药证书60多项,生产批件近百项,其中包括多项国家1类新药和国家863课题等重大项目。公司目前拥有专业研发服务团队超300人,其中博士/硕士70余人。公司现为全国医药技术市场协会CRO联合体(CROU)的副理事长单位。2014年,获得医药行业创新力评价组委会、PI《医药界》杂志授予的"2014中国最具投资价值的十大CRO企业"称号。自2010年起,公司连续四年被评为"广东省守合同重信用企业"。 公司始终贯彻“专业专注、服务客户”的经营理念。在积极拓展国内外市场的同时,大力加强自身品牌形象、内涵的建设,“一站式”服务和技术优势等正逐步转变为更加综合的品牌优势。立足CRO行业十余年来,公司一贯坚持高质量、高标准的要求提供原料药、制剂、质量标准、药理毒理学、中试生产和临床CRO服务,始终贯彻“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,积极拓展市场的同时,大力加强自身品牌形象的建设,在业内树立了专业、严谨、负责的企业形象,积累了良好的口碑。 员工福利: 公司在为员工提供有挑战力的薪金的同时,目前主要提供以下福利待遇: (1)基本福利:公司按国家社会保障政策为员工缴纳社会保险和公积金。 (2)其他福利: 8小时工作制,周六日双休,另有全勤奖、午餐补助等。 公司为员工提供项目奖金、年终奖,广阔的上升空间及内外部培训机会。 带薪休假:员工可按照国家规定享受年假、病假、婚假、丧假、产假等带薪休假。 午餐补助:员工正常出勤或加班,公司给予午餐补助。 节日贺礼:公司将在端午、中秋、春节等传统节日,为员工发放节日礼品,以示庆贺。还有生日红包,结婚贺金,慰问金等。 部门活动:每季度各部门均有一次公费聚餐的机会。 集体活动:按入职日期时间给予旅游基金及带薪旅游假期。 股权:工作成绩突出或者有特殊贡献的,公司将给予股权激励。 公司将根据发展情况,研究制定长期激励计划,持续改善员工福利待遇。欢迎有志之士加入博济医药团队。 有意向者请发送简历至: 临床商务、临床监查及制药/生物工程岗位请投:xingzhenghr@gzboji.com(总部) 临床前研究药物研发岗位请投: sy-xzhr@gzboji.com(药物研究中心) 临床研究协调员岗位请投:xingzhenghr@pharmacies.net.cn(上海) 临床商务及临床统计数据岗位请投: xzhr-bj@gzboji.com(北京)

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