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- 02-27 发布
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- 专业培训
职位描述
岗位职责:1、在生产经理的带领下,负责车间生产工艺、卫生执行情况的监督管理,确保产品质量均为稳定;2、负责编制生产工艺规程、生产管理SOP和批记录,并对文件的执行进行监督指导,确保生产操作按照文件要求执行;3、负责车间生产过程中的各项技术指标,对岗位收率、物料平衡、生产工时等成本进行控制;4、根据生产计划复核生产指令,审核各岗位的批生产记录和批包装记录;5、负责解决车间生产过程中的工艺问题,负责车间生产安全、操作安全的培训和监督;6、参与生产工艺、设备的验证和再验证工作并填写验证记录;7、组织协调验证批的生产,并负责生产验证批文件的起草、培训及根据验证文件要求指导岗位操作人员生产;8、负责对车间工艺、记录、物料平衡、清场、状态标识的实施与管理;9、负责对车间操作人员进行工艺培训和考核;任职要求:1、1、本科及以上学历,药学、制药工程等相关专业;2、3年以上固体制剂生产车间管理经验,经历过药品生产企业GMP认证工作,经历过FDA CGMP认证工作者优先;3、良好的沟通能力,熟练运用常用办公软件。 职能类别: 生物工程/生物制药
联系方式
经济技术开发区科创六街97号
公司信息
北京亚宝生物药业有限公司(下称“北京亚宝生物药业”)隶属于亚宝药业集团,是一个集药品研发、生产、营销于一体的现代制药公司。公司位于北京经济技术开发区,秉承“用心做药,造福社会”的理念,以“做精产品,做优服务,做大品牌,做强企业”为宗旨,不断提高技术创新水平和市场开发能力,建立符合国际先进药品生产和质量标准的外向型现代生物制药生产基地。北京亚宝生物药业与美国PAR制药公司及国内外多家控释制剂研究开发中心建立了战略伙伴关系,合作开发加兰他敏和美洛昔康的国际市场。研究开发创新型控释制剂和合作开发国际医药市场是我们的长期目标。北京亚宝生物药业按照美国cGMP标准及国际化的企业管理模式和机制,以开发欧美医药市场为导向,引进国际上最先进的生产设备和工艺进行生产, 各项技术指标及产品质量符合美国FDA、澳大利亚TGA及欧盟的国际药品生产及质量管理标准。主要产品为具高科技含量的生物制药、纳米技术、靶向给药及控释制剂,具有年产10亿片片剂生产能力,可接受世界各地的委托加工。
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