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招1人 -
02-27 发布
职位描述
1、负责质量保证类管理文件的起草，审核其他部门的质量体系文件。2、负责偏差管理及变更控制管理工作。3、负责产品年度回顾分析工作。4、负责药品研发、中试生产等相关过程的监督检查工作。5、负责电子数据的完整性审查工作。6、负责组织质量培训工作的开展。7、负责物料供应商管理工作。8、参与验证、供应商审计、内审、管理评审工作。9、参与洁净区环境监测工作。任职要求：1、全日制大学本科及以上学历，药学、制药、生物工程等相关专业。2、至少4年从事药品质量管理工作或至少5年从事药品生产与质量工作，其中至少2年药品质量管理工作经验3、熟悉药品生产相关的法律法规，具有较强的质量风险意识，具有生物医药相关知识。4、能熟练使用常用办公软件及统计学分析软件，具备一定的统计学基础知识，能独立进行产品回顾分析。5、具备药品质量管理体系文件、药品生产许可证申报资料及GMP认证申报资料等的编写能力。6、熟悉质量管理体系维护工作，熟悉偏差处理、变更控制及内审工作。7、具有一定的组织协调能力，团队协作意识强，良好的沟通及语言表达能力。8、具备洁净区悬浮粒子检测能力。9、工作认真、负责、严谨，能吃苦，具有一定的抗压能力。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理
联系方式
中和镇姐儿堰
公司信息
成立于1985年的四川远大蜀阳药业有限公司是一家以研发、生产、销售血液制品为主的大型综合性制药企业，是四川省重点优势企业及高新技术企业。我公司是国家首批定点血液制品生产企业，并在血液制品行业中首批同时通过GMP和ISO9001认证。 我们的业务遍布全国30多个省、市、自治区，产品远销海外，员工人数450余名。四川远大蜀阳药业有限公司以领先的行业认证、独有的专利技术、一流的制造设备、高度的安全品质获得市场认可，已成为中国血液制品重要的生产基地。，居于血液制品行业前列。 快速发展中的远大蜀阳药业，真诚地欢迎充满激情、好学上进的优秀人才的加盟，让我们一同共创辉煌。
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