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3-4年经验 -
大专 -
招1人 -
02-27 发布
- 五险一金
- 专业培训
- 年终奖金
职位描述
岗位职责：1、负责生产过程监督管理工作并出具检查报告：包括人员卫生、健康，生产环境、清场，物料使用、标识情况、状态标识，不合格品处理，工艺执行，设备状况，监视与测量设备状况等方面；2、负责生产现场纠正预防措施等改进措施跟踪、验证工作；3、负责生产过程记录审核：生产记录、清场记录、设备运行记录、物料领用记录等；4、负责生产异常情况和重点情况及时向质量主管汇报，并参与该情况的处理；5、参与产品设计、工艺流程的审核工作，根据产品质量要求制定质量文件；6、推动产品生产工艺、检验工艺验证与优化工作；7、协助质量部开展培训工作；8、协助质量部负责人开展向监管机构报告活动；9、协助质量部负责人对数据进行收集、统计、分析，根据分析结果提出合理化建议；10、协助解决生产过程中所出现的质量问题, 处理品质异常并改善品质，并监督改善措施的执行情况和效果。任职要求：1、熟悉质量管理体系的运行和维护；2、熟悉ISO13485或医疗器械生产质量管理规范；3、医疗器械或药品、食品、化妆品等行业质量管理2年以上经验；4、工作细致、踏实、有很强的责任心，敢于坚持原则、有较强的沟通协调能力、团队协作能力和领导能力；5、具有良好的文字组织能力、语言表达能力以及良好沟通能力；6、如东籍优先 职能类别： 医疗器械生产/质量管理
联系方式
如东现经济开发区友谊西路78号
公司信息
爱普科学仪器（江苏）有限公司成立于2003年，位于江苏省如东经济开发区外商工业园，占地面积11133㎡，前身为爱普工业（香港）有限公司在国内独资的医疗器械企业，2013年11月变更为内资企业，2016年成为江苏爱朋医疗科技股份全资控股公司。 公司主要从事二、三类医疗器械产品生产、销售，包括微电脑电动注药泵、微电脑化疗注药泵、微电脑术中注药泵以及微电脑无线网络注药泵。企业通过了YY/T 0287和ISO13485质量管理体系认证，测量管理体系认证及计量合格确认证书；具备10万级净化厂房和万级无菌检测室，拥有电子整机装配生产线和配套基础加工设施，具有一流的实验室及其检测仪器设备。 公司定位于国内优秀医疗器械制造商，一直专注于临床疼痛治疗，立足于临床需求，借助集团公司海外分支机构的优势，利用国外前沿技术，运用自身技术开发力量与国内众多三甲医院及科研院校建立了密切的合作关系。十多年来，公司得到长足发展，“Apollo爱普”成为行业中知名品牌，镇痛化疗产品的佼佼者。公司先后获得多项知识产权和国家发明专利，被评为“中国医疗器械行业协会会员单位” “江苏省医疗器械行业常务理事单位”“江苏省医疗器械生产企业”等。 在产品研发方面，公司以患者为中心，以科技创新为主导，专业产品不断丰富，从单一的术后镇痛发展到术前诱导、术中给药、术后镇痛综合一体治疗。产品技术及品质已达到或超过进口产品。如在医疗物联网应用方面，研发技术已经从传统型单品高精度注药泵发展到先进的无线疼痛中央管理系统，提升麻醉科质控管理水平。
