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2年经验 -
本科 -
招1人 -
02-27 发布
职位描述
岗位职责：主要负责研发实验室GLP级别的质量管理，协助中试产品的GMP的质量保证。1、负责完善和维护试验所涉及的场地、设备、人员、方法、操作和记录等方面的GLP/GMP的合规；2、组织起草、审核和修订研发和中试相关SOP，以及对SOP优化及培训；3、组织开展GLP实验场地的设备验证活动；4、设计和检查GLP实验场地的数据完整性体系；5、负责监督和维护质量体系的运行，及时完善各类文件；6、负责研发过程中实验计划和结果报告及记录的发放、审核及归档等；7、定期组织检查研发实验室的GLP实际运行，对发现的问题组织制定修正计划； 8？制定QA的工作SOP及组织对相关人员的QA培训。岗位要求：1、工作认真努力，具有较强的执行力和决断力，良好的团队合作精神；2、医学、药学及相关专业，本科及以上学历；3、2年以上QA、QC或质量研究工作经验；4、熟悉生物/化学/制药相关的GLP/GMP知识； 5、具有良好的中英文语言书面及口头沟通。 职能类别： 生物工程/生物制药 医疗器械生产/质量管理
联系方式
星湖街218号生物纳米园B1-512室
公司信息
公司通过自主研发，现已建立了拥有自主知识产权的创新性疫苗研发免疫耐受疫苗开发平台，依托这一平台，公司已建成丰富的产品管线，目前在研项目包括新型呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗、I型糖尿病（T1D）治疗性疫苗等。
