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5-7年经验 -
本科 -
招1人 -
02-27 发布
- 五险一金
- 年终奖金
- 绩效奖金
- 定期体检
- 专业培训
职位描述
1、负责部门药物分析的各项标准操作规程（SOP）建立、制定和修订完善；负责制定和推行药物分析部的各项管理制度和岗位职责。2、负责药物分析室的搭建及管理，组织和带领药物分析部人员，配合合成部和制剂部或其他部门对在研品种的起始物料、中间体或半成品、成品协调安排进行检验，负责启动检验异常偏差调查，解决在检验过程中出现的问题，同时对该物质的检测项目的检验方法进行评价。问题，同时对该物质的检测项目的检验方法进行评价。3、负责对研发品种质量研究、稳定性考察等试验方案的审核，指导并协助参与项目的质量研究员按照既定方案完成试验内容，审核质量研究报告。4、注册申报资料中质量研究等部分研究资料进行撰写、复核、修订，对撰写该部分的资料真实性、完整性和规范性负责。5、根据项目需要，完成技术转让（技术引进）原料药品种或制剂品种的质量标准复核和交接工作。任职要求：1、药学或相关专业大学本科以上学历，英语6级以上优先。2、本科七年以上，硕士四年以上质量研究整体研发的经验。熟悉、掌握并正确执行国家相关法律、法规，正确解读和掌握实施《药品注册管理办法》及相关法律法规的有关规定。3、熟悉药品研发的相关的技术指导原则，具备对药品生产技术审查的专业技能和解决实际问题的能力。 职能类别： 医药技术研发管理人员
联系方式
海口保税区
公司信息
海南中和药业有限公司 海南中和药业有限公司是海南中和集团控股的高科技企业，是国内最早专业研发生产合成多肽类药物的制药厂，也是亚洲最大的多肽原料药生产基地。 公司在国内首家引进获得诺贝尔奖的多肽固相合成工艺，还配备了全套世界顶尖的多肽合成设备和纯化设备，如美国cs bio公司的多肽合成仪、varian公司的高效液相制备色谱仪、waters公司质谱仪和美国virtis公司的冻干机以及德国groninger公司的全套自动化制剂生产线等。正是这些高精尖的设备和工艺保障了产品的纯度高于国家标准，达到99.6％以上。 公司一贯视质量为企业的命脉，工厂不仅严格执行gmp管理，而且在物料、生产、储运及销售的每一个环节都实行质量一票否决制。严格的管理造就了高品质，产品上市销售十年无一例质量事故。“中和”已经成为国内合成多肽药物领域的***。企业及产品相继获得“百姓放心药企业”，***新药证书，***火炬计划项目奖，科技成果转化一等奖…… 继国内首家研发成功上市后，公司即将推出的产品正在临床中。此外，正在研发申报的多肽品种多达几十个，其中一类新药4个，二类新药3个，三类新药数十个。雄厚的科研力量是公司腾飞的源源动力，为公司走向世界夯实了基础。 联系人：李小姐 电话：66805219
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