制剂部经理 合肥

月薪： 1-1.5万/月

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  • 5-7年经验
  • 硕士
  • 招1人
  • 02-27 发布

职位描述

职位描述：1、负责制剂部门日常管理工作；2、监督外协项目的计划执行并有效管理进程，组织协调关键实验结果复核和中试工艺技术转移； 3、针对开发与原研制剂一致的目标，负责自研项目的处方设计与筛选、小试工艺研究、中试放大工艺研究、技术转移和注册批工艺验证方案设计等；4、负责牵头解决放大生产、技术转移或上市后出现的工艺技术问题； 5、负责制剂稳定性考察和申报资料的撰写和整理；6、负责审评过程中制剂专业需要的补充研究或沟通回复； 7、负责对制剂部新进员工进行业务技能培训。 岗位要求： 1、药物制剂相关专业硕士及以上学历，5年以上制剂研发经验；2、熟练掌握国家药品注册法规和新药研究技术要求，熟悉药品一致性评价等法规要求；3、熟练掌握多种剂型的研究技术与技能，并有多个制剂项目成功开发至完成申报生产或车间中试放大的经验。 职能类别： 医药技术研发人员

联系方式

繁华大道与文山路交口

公司信息

亿帆国际成立于2016年，隶属于国内上市集团亿帆医药股份有限公司（证券代码：002019），总部位于北京经济技术开发区。公司集研发、生产、销售于一体，致力于整合国内与国际的优质医疗资源，研发和生产创新型小分子及大分子生物药品。同时引领集团的国际化目标。目前亿帆国际旗下业务涉及6家内资公司和1家香港公司，一家欧洲公司以及一家美国公司，是一家全球化的医药集团。 我们在国内拥有独立的研发团队，临床试验团队和符合欧盟及FDA标准的生产基地。在新药研发的全链条上具备工艺研发，生产，I，II，III，IV期临床，及产品注册的全部功能。同时我们建立了两个尖端的新药研发技术平台：双分子技术平台和免疫抗体技术平台，并由此产生出一系列拥有国际专利的产品。 作为一家立足于国际市场的医药企业，目前已与10余个遍布全球的20多家合作伙伴建立了长期合作。公司拥有员工一千余人，核心管理团队和技术团队由海外归国留学人员组成，三分之一以上员工具有硕士或者博士学位。 亿帆国际为员工提供了现代化的优质办公环境，其中包括：配备了新风空气净化系统和净水系统的独立商务楼、多条班车路线、健身房以及设施齐全的员工宿舍。在福利保障方面，我们提供社保、住房公积金、带薪年假、年度体检以及各种补贴、节日福利和团队建设活动等，全面保障员工健康及工作稳定。 我们的业务发展如火如荼，我们的事业蒸蒸日上，我们热切期盼着优秀的你赶快加入！！ 亿帆国际欢迎你！

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