- 3-4年经验
- 硕士
- 招2人
- 02-27 发布
职位描述
1. 负责脂质体项目的文献调研、处方筛选、工艺优化及放大;2. 负责脂质体工艺研究方案(处方筛选、工艺优化、制剂稳定性考察等新药制剂相关研究)的制定、实施、评价等工作;3. 按国内国际质量要求及GLP要求进行制剂研发;4. 按照要求规范研究并做好相关原始记录及进行资料的整理编写归档,并撰写研究报告及审核制剂工艺研究相关申报资料; 5. 负责相关试验仪器的使用维护等。任职资格:1. 药剂学、药学等相关专业,硕士以上学历,工作3年以上;2. 3年以上制剂药物研发工作经验,熟练掌握新制剂的研究技术与技能,有制药公司从事脂质体研发工作经历者优先;3. 能熟练操作和维护制剂设备;4. 了解GMP及药品生产注册相关法规;有脂质体开发经验并熟悉ICH法规优先考虑。5. 具有较强的英文阅读和英文报告撰写能力; 6. 有上进心、责任心、敬业精神,良好的团队合作精神和沟通能力。 职能类别: 医药技术研发人员
联系方式
蔡伦路781号
公司信息
辅必成(上海)医药科技有限公司成立于2014年,位于上海张江高科技园区,是国内首家专注于高端纳米递送系统的研发和产业化的公司。2017年5月,辅必成与药物制剂国家工程研究中心签订战略合作,共建高端纳米药物创新平台,将为客户提供优质的纳米药物包裹方案及药学CMC服务,帮助各制药公司加速新药研发进程及提高药物临床疗效。辅必成核心团队成员在纳米药物研发、质量研究、注册申报和审评审批等领域如中科院上海药物研究所等国内领先的研究院所积累有10~15年丰富的研发与管理经验,拥有30多项纳米药物发明专利。 辅必成团队成员借力海外技术支持(日本Q.P.公司,NFC公司),凭借丰富的纳米递送系统研发经验,在成立的三年时间里,搭建了纳米乳注射液的研发和符合GMP要求的中试平台(200-800L/批规模),完成了7个仿制纳米制剂的产业化转化,及一个新药纳米制剂的中试研究,产品质量均达到国内领先水平。 立足高端纳米制剂,开发专利技术,积极寻求多领域的技术创新和产品创新,是公司长期发展的战略之一。辅必成将秉持客户至上的服务理念,借助国际化技术支持,力求为越来越多的客户提供优质的纳米药物包裹方案及药学CMC服务。
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