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无工作经验
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本科
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招1人
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02-27 发布
- 五险一金
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职位描述
岗位描述 1、独立负责并指导分析部门进行分析化学方法开发、建立和验证,为公司研发部门提供分析支持;承担药物分析研究工作,带领团队完成分析方法建立、方法研究、质量研究及稳定性研究;2、负责解决项目的分析技术难点和相关问题,并管理项目的研究进度;3、撰写和审核药学研究申报资料及其他相关资料;4、审核和批准技术报告,审核数据和原始记录;5、和客户沟通,撰写研究方案;6、配合质量经理完成实验室质量体系的建设和维护;7、负责项目进度汇报工作,负责团队人员的考核和培训工作;8、负责分析实验室的日常管理工作。要求: 1、具备分析化学、药物分析及相关本科及以上学历;2、工作经验: 5年以上分析研发工作经验;具备外企或制药行业CRO工作经验优先考虑; 3、了解新药研发的流程,具备较深的药物分析理论基础和较丰富的药物分析实践经验;4、 熟悉GMP关于实验室管理和控制的法规要求;5、 熟悉HPLC、GC、UV等分析仪器操作、维护及维修。熟悉ICH、GMP及FDA相关指导原则或质量管理体系;6、具有优秀的中英文沟通和读写能力,报告写作能力,能独立查阅、检索相关外文文献并进行原料药、制剂分析方法的开发;7、具有良好的协调沟通能力,具备良好的团队精神和职业操守,严谨的科学态度和求实精神,为人诚实可靠、品行端正、有责任心,性格外向、能吃苦耐劳、脚踏实地、虚心好学;8、具有良好的协调、沟通能力,组织计划能力和优秀的时间、项目管理能力;9、熟练使用OFFICE,熟练使用各检测仪器工作站软件;10、愿意在苏州吴江区安家落户;11、工作有激情,愿意付出,抗压能力强。 职能类别: 医药技术研发管理人员 关键字: 管理 药物分析 合成 化学 化学药 原料药 制剂 新药 CRO GMP
联系方式
吴江区长安路2358号科技创业园
公司信息
苏州鹏旭医药科技有限公司是一家专注于药物研发的高新技术企业,其创始人团队具有深厚的欧美企业管理经验和扎实的学术功底,在专利挑战类型的首仿药开发领域独树一帜。鹏旭医药致力于研究、开发技术壁垒高、难度大、附加值高的原料药和关键药物中间体。通过自建的“RTPD”(Risk-Taking Product Development)及“CCPS” (Chemistry, Cost, Patent, and Safety)体系筛选合适的目标分子,提前进行不侵权或拥有自主知识产权的生产工艺的发展,与合作伙伴合作进行新晶型开发,从而支持国内医药公司的3.1类首仿申报及欧美市场专利挑战形式的首仿申报。鹏旭医药的研发中心位于享誉全国“鱼米之乡”、“丝绸之府”苏州市吴江区,公司拥有1700平方米符合国际标准的实验室。并配有高效液相色谱、气相色谱等先进分析仪器,并与国内外符合中国GMP, 美国FDA,欧盟EMA或日本PMDA要求的高标准工厂建立了紧密合作关系,进行鹏旭技术和产品的产业化。我们秉承“严谨、诚信、专业、创新”的理念,力求为越来越多的客户提供始终领先于科技前沿的技术、服务及产品,现有如下职位诚邀优秀人才携手共进:? 药物分析经理? 有机合成研究员? 药物分析研究员公司秉承人才是公司的财富,加入鹏旭,梦想启航,与公司共同成长,公司提供:1、无限制的学习工作发展空间,定期专业的培训,让每位员工在公司的发展中不断的成长并实现自我价值;2、与朝气蓬勃、有奉献创新精神的研发团队一起努力发展事业;3、与国内外知名药企的合作机会;4、优越的薪资=基本薪资+岗位津贴+学历津贴+绩效工资+管理奖金+多种项目奖金+年度调薪+年终奖+社会保险+住房公积金5、福利=带薪休假+3个月租房补贴+节日福利+集体旅游+年度体检+商业保险+餐补+生日券+工会活动+落户6、政府人才项目:1)、高技能人才:购房补贴6万元,安家补贴12-15万元;2)、重点产业紧缺人才:购房补贴6万元,安家补贴8-15万元;3)、名校优生:就业资助3-8万。
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