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企业入驻日期： 2018-02-27
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无工作经验 -
本科 -
招1人 -
02-27 发布
- 五险一金
- 员工旅游
- 餐饮补贴
- 绩效奖金
- 年终奖金
- 定期体检
职位描述
岗位描述 1、独立负责并指导分析部门进行分析化学方法开发、建立和验证，为公司研发部门提供分析支持；承担药物分析研究工作，带领团队完成分析方法建立、方法研究、质量研究及稳定性研究；2、负责解决项目的分析技术难点和相关问题，并管理项目的研究进度；3、撰写和审核药学研究申报资料及其他相关资料；4、审核和批准技术报告，审核数据和原始记录；5、和客户沟通，撰写研究方案；6、配合质量经理完成实验室质量体系的建设和维护；7、负责项目进度汇报工作，负责团队人员的考核和培训工作；8、负责分析实验室的日常管理工作。要求： 1、具备分析化学、药物分析及相关本科及以上学历；2、工作经验： 5年以上分析研发工作经验；具备外企或制药行业CRO工作经验优先考虑； 3、了解新药研发的流程，具备较深的药物分析理论基础和较丰富的药物分析实践经验；4、 熟悉GMP关于实验室管理和控制的法规要求；5、 熟悉HPLC、GC、UV等分析仪器操作、维护及维修。熟悉ICH、GMP及FDA相关指导原则或质量管理体系；6、具有优秀的中英文沟通和读写能力，报告写作能力，能独立查阅、检索相关外文文献并进行原料药、制剂分析方法的开发；7、具有良好的协调沟通能力，具备良好的团队精神和职业操守，严谨的科学态度和求实精神，为人诚实可靠、品行端正、有责任心，性格外向、能吃苦耐劳、脚踏实地、虚心好学；8、具有良好的协调、沟通能力，组织计划能力和优秀的时间、项目管理能力；9、熟练使用OFFICE，熟练使用各检测仪器工作站软件；10、愿意在苏州吴江区安家落户；11、工作有激情，愿意付出，抗压能力强。 职能类别： 医药技术研发管理人员 关键字： 管理 药物分析 合成 化学 化学药 原料药 制剂 新药 CRO GMP
联系方式
吴江区长安路2358号科技创业园
公司信息
苏州鹏旭医药科技有限公司是一家专注于药物研发的高新技术企业，其创始人团队具有深厚的欧美企业管理经验和扎实的学术功底，在专利挑战类型的首仿药开发领域独树一帜。鹏旭医药致力于研究、开发技术壁垒高、难度大、附加值高的原料药和关键药物中间体。通过自建的“RTPD”（Risk-Taking Product Development）及“CCPS” (Chemistry, Cost, Patent, and Safety)体系筛选合适的目标分子，提前进行不侵权或拥有自主知识产权的生产工艺的发展，与合作伙伴合作进行新晶型开发，从而支持国内医药公司的3.1类首仿申报及欧美市场专利挑战形式的首仿申报。鹏旭医药的研发中心位于享誉全国“鱼米之乡”、“丝绸之府”苏州市吴江区，公司拥有1700平方米符合国际标准的实验室。并配有高效液相色谱、气相色谱等先进分析仪器，并与国内外符合中国GMP, 美国FDA，欧盟EMA或日本PMDA要求的高标准工厂建立了紧密合作关系，进行鹏旭技术和产品的产业化。我们秉承“严谨、诚信、专业、创新”的理念，力求为越来越多的客户提供始终领先于科技前沿的技术、服务及产品，现有如下职位诚邀优秀人才携手共进：? 药物分析经理? 有机合成研究员? 药物分析研究员公司秉承人才是公司的财富，加入鹏旭，梦想启航，与公司共同成长，公司提供：1、无限制的学习工作发展空间，定期专业的培训，让每位员工在公司的发展中不断的成长并实现自我价值；2、与朝气蓬勃、有奉献创新精神的研发团队一起努力发展事业；3、与国内外知名药企的合作机会；4、优越的薪资=基本薪资+岗位津贴+学历津贴+绩效工资+管理奖金+多种项目奖金+年度调薪+年终奖+社会保险+住房公积金5、福利=带薪休假+3个月租房补贴+节日福利+集体旅游+年度体检+商业保险+餐补+生日券+工会活动+落户6、政府人才项目：1)、高技能人才：购房补贴6万元，安家补贴12-15万元；2)、重点产业紧缺人才：购房补贴6万元，安家补贴8-15万元；3)、名校优生：就业资助3-8万。
