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5-7年经验 -
本科 -
招1人 -
02-27 发布
- 五险一金
- 年终奖金
- 绩效奖金
- 定期体检
- 专业培训
职位描述
1、负责部门管理制度和临床试验各项标准操作规程（SOP）建立、制定和修订完善。2、 负责筛选、评估并确定临床试验的研究中心及其研究者、CRO或SMO公司、数据管理及统计分析单位，并商谈签署临床试验合作合同。3、 负责制定临床试验项目实施计划和培训计划，组织召开临床试验过程中的各类会议及培训。4、负责临床研究基地的维护、临床研究项目的监查与管理，保证临床研究项目按方案、GCP、SOP的要求将数据准确、完整记录下来。 5、协调、推进临床试验进度，协调解决临床研究过程中出现的各种问题；建立并维护与各研究中心及其研究者、CRO或SMO公司等临床试验合作伙伴的良好的稳定持久的工作关系，管理临床医学部以及外部合作团队。 任职要求：1、本科以上学历，临床医学、生物科技、药学或护士学专业。2.五年以上CRA或制药行业的工作经验。3.良好的书面及口头表达能力、较强的协调、计划及执行能力。 4.诚实、自律，吃苦耐劳，能适应经常出差。 职能类别： 临床研究员
联系方式
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公司信息
海南中和药业有限公司 海南中和药业有限公司是海南中和集团控股的高科技企业，是国内最早专业研发生产合成多肽类药物的制药厂，也是亚洲最大的多肽原料药生产基地。 公司在国内首家引进获得诺贝尔奖的多肽固相合成工艺，还配备了全套世界顶尖的多肽合成设备和纯化设备，如美国cs bio公司的多肽合成仪、varian公司的高效液相制备色谱仪、waters公司质谱仪和美国virtis公司的冻干机以及德国groninger公司的全套自动化制剂生产线等。正是这些高精尖的设备和工艺保障了产品的纯度高于国家标准，达到99.6％以上。 公司一贯视质量为企业的命脉，工厂不仅严格执行gmp管理，而且在物料、生产、储运及销售的每一个环节都实行质量一票否决制。严格的管理造就了高品质，产品上市销售十年无一例质量事故。“中和”已经成为国内合成多肽药物领域的***。企业及产品相继获得“百姓放心药企业”，***新药证书，***火炬计划项目奖，科技成果转化一等奖…… 继国内首家研发成功上市后，公司即将推出的产品正在临床中。此外，正在研发申报的多肽品种多达几十个，其中一类新药4个，二类新药3个，三类新药数十个。雄厚的科研力量是公司腾飞的源源动力，为公司走向世界夯实了基础。 联系人：李小姐 电话：66805219
