产品注册经理 深圳

月薪： 1-1.5万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 02-27 发布
  • 五险一金

职位描述

岗位职责：1、负责公司医疗器械和体外诊断试剂产品注册，包括注册需求的收集、整理和分析，制订注册计划，撰写注册申报资料和递交，审评及审评的跟踪和问题反馈，取得注册证书；2、与公司内部、检测机构、临床试验单位和审评中心等部门沟通协调工作；3、追踪评审后CFDA颁布的法规动态，组织注册法律法规收集整理，提出相应的注册方案及建议，跟踪国家相关管理政策，为公司决策提供依据；4、关注国内外医疗器械和体外诊断试剂注册和监管相关法律法规变化，及时整理更新；5、负责公司产品涉及到的相关法规及标准的培训；6、上级领导安排的其它工作。任职要求：1、本科及以上学历；生物学或医药类等相关专业，英语良好；2、3-5年以上医疗器械产品或体外诊断试剂注册相关工作经验； 3、有IVD二类、三类产品注册工作经验，或者有IVD产品质量体系管理工作经验者优先； 4、熟练体外诊断试剂许可证注册整个操作流程； 5、熟悉IVD行业相关法规标准；6、具有丰富的诊断试剂科研成果转化及新产品转产经验；7、书面表达能力强，能够独立完成或有一定的报批资料的编撰能力，有较强的学习、沟通、协调和项目管理能力；8、熟悉体外诊断试剂行业发展方向及规律，熟悉产品注册管理办法及相关技术指导原则。 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 体外诊断 产品注册

联系方式

港之龙科技园

公司信息

深圳市绘云生物科技有限公司（Human Metabolomics Institute Inc.）创立于2017年，创始团队由来自于美国和中国的知名教授和企业家组成。专注于医学健康，开展精准医疗和大健康产业相关产品的研发，着力推动个体化医疗服务进展，是一家集科技服务、健康检测及产品研发为一体的高新科技企业。绘云生物科技有限公司致力于研制和生产在医疗领域、研究领域以及商业实验中使用的体外诊断试剂。除了体外诊断试剂，绘云生物科技有限公司还提供诊断检测以及代谢组学技术服务。现诚聘行政岗位（办公室主任），IVD产品注册岗位（产品注册经理），市场销售岗位（市场经理），知识产权岗位（知识产权专员），出纳兼内勤 人才。

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