验证经理 杭州

月薪： 1-1.5万/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招1人
  • 02-27 发布

职位描述

岗位职责：(1) 建立和完善验证和计量管理所需的指导文件，并确保有效实施。(2) 建立验证主计划、计量主计划，负责审核和管理公司各项验证计划，确保其操作性。(3) 建立验证文档的管理规程，确定验证文档合理的编码和格式要求，对验证文件进行有效管理。验证资料的收集、整理、归档等工作应体现系统性和完整性。(4) 组织相关部门按照验证计划开展工作，为各部门的验证工作提供资源，确保与各相关部门的沟通顺畅，在一定程度上应把握验证工作的节奏，并确保验证工作符合相应的规范和相关的法规。(5) 审核各项验证方案及验证报告。(6) 负责对年度验证计划的完成情况进行评价。(7) 管理URS的形成过程，并全程跟踪后续的DQ，以及FAT/SAT等一系列工作。(8) 协助临平新厂，完成固体制剂车间机电安装管理工作。(9) 组织验证相关知识的培训工作。(10) 负责验证过程中的风险评估。(11) 完成领导交办的其他工作。岗位要求：1、药学相关专业本科以上学历，五年以上相关药厂验证工作经验，熟悉针剂或固体制剂的生产过程；2、具有GMP认证经验，有FDA、欧盟药品认证经验者优先；3、丰富的验证文件编制、以及实施验证的经验；4、良好的团队合作和沟通能力；5、良好的英文读写能力；6、熟练使用各项办公软件。 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

余杭经济开发区五洲路新丝路口

公司信息

海南普利制药股份有限公司始建于1992年，是一家上市公司（股票代码：300630）；公司主要从事缓控释、掩味干混、冻干、液体胶囊领域药品的研究开发和生产的高新技术企业。公司秉承“普泽天下、利在健康”的宗旨，贯彻“诚信、高效、创新、专业”的经营理念,经过二十年的发展，普利树立了在医药界“技术领先，品质优良”的良好信誉，为公司的可持续健康发展奠定了良好的基础，也成为国内外多家知名企业和机构的战略合作伙伴。 集团旗下包括普利（海口）制药工厂、普利（杭州）制药工厂、浙江普利药业有限公司、杭州赛利药物研究所有限公司，专注并擅长于药物释放系统（DDS系统）的三大类制剂技术：缓控释制技术、掩味制剂技术、难溶性注射剂技术。目前公司已经通过了FDA、欧盟及WHO认证，注册产品已通过欧盟、ＷＨＯ、美国批准。目前，公司产品已正式进军欧盟市场． 浙江普利药业有限公司是成立于2003年的海南普利国内销售公司，她的前身是海南普利制药股份有限公司的销售部。经过10多年的发展，目前在解热镇痛、抗生素、心脑血管、抗过敏消化系统和皮肤科领域积累了完善的销售渠道和终端市场资源。 杭州赛利药物研究所有限公司创建于2000年，是专业从事新药创新与开发研究的科研机构，坐落于临平经济技术开发区。 赛利药物研究所学科建设和科研设备齐全，建有图书信息、数字图书、所内计算机网络、宽带接入、实验动物等科研辅助设施，专注于药物及相关健康产品的设计、研发，擅长于dds系统（制药释放系统）缓控释制技术、掩味制剂技术、难溶性注射剂技术三大技术平台，并在缓释、速释等药物释放技术、掩味技术、透皮吸收制剂技术、包衣技术等方面具有丰富技术积累，得到了较好的应用。 普利公司定位：全球优质药品的供应商和中国药物释放技术的领跑者！ 优秀的员工是我们公司最宝贵的资产。公司为员工提供中西合璧的培训、富有竞争性的薪酬以及可持续发展的机会和空间。同时，也寄望于全体员工用高度的责任感和敬业精神，以满腔的热情、辛勤的汗水共建我们伟大的事业！ 加入普利你将拥有 1.津贴：提供中餐补贴、通讯补贴、交通补贴 高温费。 2.福利：提供五险、公积金、带薪休假、生日祝贺、各种节日福利（元宵、清明、端午、中秋、春节）、年度体检、年度旅游、结婚贺礼、新生儿贺礼等。 3.办公环境：公司为员工提供良好舒适的办公环境及和谐的工作氛围。 4.完善的培训计划及个人职业发展体系。 网址:http://www.hnpoly.com 总部地址：杭州市滨江区滨盛路1509号天恒大厦10楼 杭州药厂：杭州市余杭区临平经济开发区五洲路新丝路口 联系电话：0571-28055856 周先生 E-MIAL:polyhr@hnpoly.com 研究所地址：杭州市滨江区滨安路1180号华业科技园2号楼4楼西 (上下班有班车接送） 厂部地址：海南省海口市美兰区桂林洋经济开发区 联系电话 0898-5735358 高小姐 E-MAIL: hnpolyhr@hnpoly.com 面试者请投递简历时注明 姓名+岗位+地区

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