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1年经验
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硕士
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招1人
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02-28 发布
职位描述
岗位职责:1.负责新药临床前及临床安全性评价等相关研究的试验设计;2.撰写IND申报资料药理毒理部分,配合注册人员完成药品申报工作,协助临床方案的制定;3.负责公司产品药理毒理项目总体实施计划,推进研发项目进展;4.与CRO公司沟通、协调、实施毒理、药物安全性相关研究,跟踪试验进度,对试验结果进行分析总结;5.负责监督委托单位研究质量和审核研究数据。任职要求:1. 药理/毒理/药代相关专业,硕士及以上学历;具备良好的专业知识(药理/毒理/药学/医学);2.具1年以上药理毒理工作经验;3.熟悉新药药理、毒理和药代动力学研究方法及内容,能独立设计实验方案和审阅实验报告;4.了解药品管理法规、药品注册法规等法规性文件;5.能独立查阅有关文献资料、撰写各类报告;6.良好的英语读写能力,熟练查阅专业外文文献,较强的中英文撰写能力; 7.有严谨的科研思维与逻辑分析能力,工作主动性好,责任心强,善于沟通协调。 职能类别: 生物工程/生物制药
联系方式
浦东新区张江高科技园区居里路68号
公司信息
上海泽生科技开发有限公司是一家以国际医药市场需求为主导、以创新研究为基础、具有重大获利潜力的生物医药高科技企业,致力于具有自主知识产权的原创新药开发研究。秉承“泽润生民,德周化宇”的宗旨,长期以来,泽生科技将生物领域突破性的新发现带入到药物研发中,为重大疾病的治疗带来革命性的新方式,最终彻底改变病人的生存状态。这是我们的使命,这是我们的动力,也是我们的承诺。 泽生目前瞄准抗心力衰竭和抗肿瘤药物两大尚无有效治疗手段的重要疾病,在理论创新的基础之上,成功自主研制开发了两个新药:抗心衰药物—注射用重组人纽兰格林以及治疗性肿瘤疫苗—重组人纽表位肽注射液,目前均已进入临床研究的高级阶段。这两种药物都是基于泽生多年来对此类疾病分子水平机理的深刻认识和突破性发现,研发出来的重大创新药物。他们是目前我们已知中国最早自主研发、全新机理、全新靶点的First-In-Class新药之一。 与医药领域的最高标准看齐,向全球引进智力资源,让尽可能广大的全球患者受益于我们的最新发现,上海泽生在美国(Zensun USA, Inc.)和澳大利亚拥有全资子公司进行新产品的临床实验和生产。作为一家国际化的医药企业,泽生吸引到了所在领域的前沿专家,不断融入全球最新的科技发现,得到了拥有深远视野的长期投资。泽生以科技为杠杆,为尽可能广大的患者带来福音,同时也将投资者的利益最大化。
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