生物样本分析监查员（普锐特） 成都

月薪： 0.6-1万/月

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  • 1年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 02-28 发布
  • 五险一金
  • 年终奖金
  • 绩效奖金
  • 餐饮补贴
  • 定期体检
  • 专业培训
  • 员工旅游
  • 周末双休

职位描述

岗位职责：1. 根据项目需求，进行生物样本检测的沟通，参与分析检测单位的筛选； 2. 制定分析检测单位监查sop，并符合国家审评要求； 3. 分析检测单位的方案、试验、记录、报告进行实地监查和审核；4. 撰写生物样品检测分析监查报告，提出整改方案，确保项目质量；5. 实时掌握生物样品检测分析的法规及政策变化；了解行业动态，规避项目风险；任职要求：1. 本科及以上学历，药物分析、药学、生物等相关专业；2. 至少具备1年以上的相关工作经验； 3. 熟练使用LC-MS/MS等分析检测仪器，熟悉仪器的日常维护保养；4. 具备良好的LC-MS/MS理论知识，能独立进行分析方法的开发、验证；5. 熟悉GLP规范、方案、试验、记录、报告等；6. 英语四级以上，具有较强的中英文文献检索阅读能力；7. 具备良好的分析、解决问题能力，责任心强，具备一定的工作协调和与人沟通的能力。 职能类别： 生物工程/生物制药 医药技术研发人员 关键字： 生物样本 检测 分析

联系方式

九兴大道三号附一号

公司信息

倍特药业集团成立于2007年，是一家集药品研发、生产和销售于一体的高新技术企业，国家医药工业百强企业之一，2003年建成“成都高新区企业博士后科研工作站”，2011年，被评为四川省、成都市“企业技术中心”、“***高新技术企业”，是国内知名制药企业之一，2013年被列为全国药企新药注册申报TOP100名单，名列西南地区申报数量前列。主要品种涵盖：抗消炎、心血管、妇科、神经、泌尿、消化等领域。 经过多年的跨越式发展，旗下拥有多家子公司，其中两个原料药品生产基地，三个制剂生产基地，所有基地全部通过国家GMP认证，其中普锐特生产基地以高标准进行规划，计划2017年通过欧盟和FDA认证，倍特科研中心由倍特药物研究院、普锐特药物研究院、纽锐特核药研究院、南京新药研究院四家机构组成，集团每年投入上亿元，用于新药的研发。科研中心拥有国家“千人计划”、四川省“百人计划”、世界一流新药研发专家多名。目前待国家局审批的三类以上新药达八十多个品种，拥有多个国家定点生产品种和独家生产品种，目前已逐步形成研发能力领先、剂型和品种完善、营销网络健全的大型医药企业。集团已完成了既定的十年发展目标，目前紧随国家十三五规划制定企业的下一个五年发展规划。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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