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无工作经验 -
招若干人 -
02-28 发布
职位描述
岗位职责：1) 负责企业整体质量战略的拟定，配合企业发展战略的需要全面负责企业的质量管理工作；2) 负责贯彻执行与产品质量相关的法律、法规，组织建立并完善公司质量管理体系，监督和协调相关部门确保质量管理体系的有效运行；3) 负责审核质量管控的政策、规程、制度及操作规范，并对其贯彻执行与否予以监督；4) 负责组织实施过程管理，采取切实措施，推动过程改进；5) 负责监督供应商质量管控过程，及时提出质量管控要求，审核供应商能力，指导供应商对供货质量控制进行持续性改进；6) 负责组织开展风险管理，审核和批准所有与质量管理工作相关的变更及必要的确认或验证；7) 负责与药品监督管理部门进行沟通和协调，接受药品监督管理部门的检查指导；8) 负责质量部的日常管理工作；9) 完成总经理交办的其他工作任务任职要求：1、熟悉ISO、药品GMP质量管理体系，有实际运作ISO质量体系的全程工作经验；2、具有五年以上从事医药生产型企业生产和质量管理的实践经验，其中至少三年的质量管理经验；3、具备较强的组织管理能力和良好的统筹、协调、沟通、分析、判断能力； 4、熟练使用办公软件，具备一定的英语读写能力；5、敬业诚信、作风严谨，责任心强。 职能类别： 药品生产/质量管理
联系方式
天津市南开区榕苑路9号
公司信息
公司成立于1996年，成立之初即将“开发国内没有的，国际上已广泛使用的新型辅料品种，替代国内市场进口产品”作为企业的经营定位，致立于发展专业化、高科技的生产型企业。1997年，公司研制开发了薄膜包衣剂并获得了天津市高新技术企业认证证书。2001年，公司投资4300万元人民币在天津市华苑产业园区兴建了国内辅料行业第一家符合GMP标准的新厂区，并从国外引进先进的生产设备和检测仪器，为企业的生存与发展奠定了良好的物质基础。同时，公司采用先进的运营管理模式，组建高效专业的管理队伍，实行科学化的管理，使企业朝着既定方向迅速地发展。2003年，新型药用辅料(薄膜包衣剂系列产品)被列入天津市重大高新技术产业化项目并荣获授牌。2004年， “控缓释新型辅料系列产品”被科技部列为国家级新产品。短短的几年时间，企业已发展成为一个拥有员工百余人，系列产品年生产能力达到千余吨的中型民营企业。特别是LE-包衣剂，已凭借着国内领先的技术含量、稳定的产品质量及合理的价格，成为国产同类产品中用户最多、销售量第一的知名品牌。当然，积极进取的爱勒易人不会就此满足，提出了更多更远的发展目标，特别是在决策上，十分注重企业发展的基础和后劲。爱勒易始终关注着国内外制药工业的发展动态和辅料的应用技术，对未来国内的制药工业需求、对新型辅料的发展趋势，已明确了五年的市场定位和长期的市场战略。
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