Clinical Affairs Supervisor 临床事务主管 上海

月薪： 0.5-1万/月

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  • 3-4年经验
  • 硕士
  • 招1人
  • 02-28 发布

职位描述

PRIMARY PURPOSE AND OVERALL OBJECTIVE OF THE JOB:1.Responsible for trials with protocols and CT report, which require technical specialization, requires the ability to interface with investigators/doctors;2.Responsible for the conducting clinical trial, which require clearance of the CT process;3.Provide guidance & advice to more junior level CRAs & Project Teams;4.Assist department to set up CT strategy and overall control CT timeline;5.Assist department to build SOPs relate with CT.MAIN ACCOUNTABILITIES:1.Establish project plan with clear timeline and deliverables and ensure the implementation of the defined plan;2.Responsible for plan and protocol writing, data controlling, data reporting, and final report writing and guiding junior CRAs;3.Responsible for site selection, site qualification, site monitoring, site management, if necessary negotiate site contracts;4.Responsible for CROs selection as required;5.Coordinate complex studies at multiple sites potentially involving teams of CRA(Clinical Research Associate);6.Prepare, conduct & monitor clinical trials, coordinate all contact with the sites, problem solving, analyzing data; lead problem solving & troubleshooting on technical issues;7.Lead reviews of data periodically & keep Project Team informed;8.Lead preparation of final trial reports & close the trial.KNOWLEDGE, LANGUAGE AND EXPERIENCE:1.MSc in a scientific field (biology, pharmacy), Medical background preferred2.3-5 years’ clinical research experience in the relevant industry, IVD industry with team management experience preferred3.Good knowledge of clinical trial process and the process of sites4.Detailed knowledge of GCP and ICH guidelines including basic understanding of regulatory requirements, Chinese regulation preferred5.Chinese native speaker with fluent English in both written and oral 职能类别： 临床协调员

联系方式

上海市浦东新区浦三路4633号

公司信息

生物梅里埃公司创建于1963年，公司依赖自身的科技研究和工业生产资源，始终致力于开发作为医疗和工业用途的体外诊断产品。 集团专门设计、开发、生产和推广应用在临床和工业的系统。生物梅里埃的诊断系统是由试剂、 仪器和软件组成，主要是为传染病、工业微生物控制、心血管病和肿瘤病等四个主要策略性领域来设计。 在2013年，公司销售额为15.88亿欧元，集团共有3个全球总部, 41个分公司, 150个国家分支, 19个生产基地, 雇员超过8,000。 生物梅里埃公司产品有两个应用领域 : 临床和工业，临床市场占总销售额的79%，而工业市场占21%。工业的应用主要在食品、药品和化妆品的微生物分析，增长非常迅速，生物梅里埃是全球体外诊断领域的第七大生产商。 我们为员工提供具有竞争力的福利待遇和培训机会。应聘者请将中英文简历和近照发至我司邮箱，注明应聘职位。 电子邮件：recruit china@biomerieux.com

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企业入驻日期： 2017-11-09

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