• 无工作经验
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  • 招若干人
  • 02-28 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 交通补贴
  • 通讯补贴

职位描述

一、岗位要求1、与临床试验单位建立良好的合作关系;2、同研发部及临床试验单位密切配合,全程负责临床试验的立项申请、实施、监查及结题报告完成,保证在预定的时间和经济预算内完成临床试验;3、与相关部门的沟通协调工作,如药监局、中监所等。二、任职要求1、临床医学或药学等相关专业,本科以上学历;2、熟悉CFDA相关IVD临床试验法规要求。至少两年以上IVD临床试验工作经验,能独立承担IVD临床试验的实施到完成;3、工作细心,主动,良好的沟通技巧,良好的写作能力,能熟练在网上查阅资料;4、良好的英语读、写能力;5、有医疗器械注册临床项目经验者优先,熟悉PCR诊断类产品注册流程者优先;6、能适应经常出差。 职能类别: 临床协调员

联系方式

厦门

公司信息

厦门艾德生物医药科技有限公司是专业化的肿瘤个体化分子诊断产品研发企业(公司股票代码:300685)。公司具有先进的研发实验室和国际标准的GMP厂房,获得CFDA《医疗器械生产企业许可证》,通过欧盟ISO13485认证,具备体外检测试剂产业化资质和能力。 目前公司员工400多人,博、硕士50余人。公司已申请国内外发明专利近40项,获授权10余项,完全自主知识产权的ADx-ARMS技术是肿瘤个体化分子诊断领域最先进的技术之一。凭借先进的技术水平和产品性能,厦门艾德成为跨国药企阿斯利康、辉瑞在亚太地区唯一的靶向诊断合作伙伴,产品在300多家三甲医院使用,远销近50个国家和地区。创建仅十年,厦门艾德已成为生物医药热点领域——个体化诊疗细化市场的领先企业。 我们的科研条件、团队素质、公司文化等将会为您提供极佳的专业发展机会。我们希望能够吸引对工作怀有极大热情、具备团队精神、创新想法和不断学习进取的人才加入艾德生物这个大家庭,并为您提供: 1、具有竞争力的薪资及员工福利 2、完善的五险一金及商业保险 3、丰富的员工活动 4、宽松的工作环境 5、岛内及海沧员工提供上下班车接送 厦门乘车路线:可乘坐公交至新垵站,转826至湖头路口站下,即可到达艾德生物公司门口

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