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岗位职责：1、负责实验室日常管理工作，合理安排本部门人员根据项目实施规划安排检验进度，对检验数据和资料真实性负责；2、负责新药研发项目质量研究方案设计、分析方法开发与验证、对相应药品注册申报资料的审核；3、指导分析人员进行产品分析方法开发，整理和归档产品开发技术资料和数据。按药品注册管理办法和药品研究指导原则要求进行试验和整理申报资料；4、负责实验数据完整性审核，撰写国内外注册申报资料（CTD格式），协助注册完成申报资料；5、关注各国药典及法律法规，及时获取新的分析方法及规定，并对本部门人员进行培训；6、负责制定本部门工作流程及质量研究相关的制度、规程，安排本部门的常规样品检验，准确出具检验报告。任职要求：1、药物分析或相关专业，全日制硕士及以上学历，大中型制药企业5年以上原料药、制剂分析经验，3年以上质量研究项目管理及团队管理经验；2、熟悉国内外相关的药品注册法律法规，熟悉国内仿制药一致性评价工作流程，在GMP、cGMP、FDA等质量控制体系方面具有扎实的知识和实践经验；3、熟悉新药研发的流程，具备较深的药物分析理论基础和较丰富的药物分析实践经验；4、具有一定英语读写能力，能独立查阅、翻译相关文献资料；5、较强的分析解决能力和良好的组织、沟通、协调能力。职能类别：医药技术研发管理人员

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常州市国际交流中心（常州市对外友好服务中心）隶属于常州市外事办公室，除了专业提供各语种翻译、出国商务、雇员派遣、人事代理等服务外，现与德国曼宁全球人力资源公司联手协作，结合国际化专业化的操作模式，整合拓展本身现有的资源信息与渠道，开展中高端及海外人才的招聘引进工作。推进常州的人才集聚工程，为有高素质人才需求的用人单位与中高端及海外人才之间搭建合作桥梁，提供专业服务，有需求的单位要觅中高级人才，中高级人才想找适合自已的岗位，请放心交给我们来办吧！官方网站：http://www.czfesco-mg.com 中高端职位申请发送简历至：hr@czfesco.com.cn 联系电话：0519-86679905、86679910

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企业入驻日期： 2018-02-28

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