注册主管 南京

月薪： 15-20万/年

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  • 无工作经验
  • 招若干人
  • 02-28 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 员工旅游
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 包食宿
  • 寒暑补贴

职位描述

岗位职责 1. 管理部门注册工作； 2. 协助部门制定和实注册策略，确定注册的关键点，把控审批风险； 3. 具备丰富的注册经验，熟悉相关注册程序及要求，有能力对研发或报批中出现的问题做出分析和判断； 4、 注册法规的信息更新，及时作出专业解读，并对法规做对比分析，有效指导研发方向； 5. 建立和维护与相关政府部门、专家良好的工作关系，以确保注册工作顺利进行； 6. 与其他部门和职能人员密切合作，提供申报工作所需的需求及指导； 7. 按照法规要求，组织完成产品注册资料编写、问题回复及资料的维护工作，并跟踪产品注册进程，按期完成产品注册工作； 8. 负责完成公司安排的其他相关工作。 任职要求： 1．具备药学等相关专业本科以上学历； 2. 具有3年以上相关工作经验，熟悉国内外药品注册法规； 3. 具备对申报资料独立审核的能力； 4. 对药品的开发及申报流程、注册法规有全面的了解； 5. 具有良好的GMP知识； 6. 有责任心，工作具有主动性； 7. 有较强的沟通协调能力和很好的执行力，固有团队协作精神。 8. 具有较强的英文听、说、读、写能力； 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

仙林大道9号

公司信息

扬子江药业集团南京海陵药业有限公司是由国家重点医药企业扬子江药业集团于2001年1月投资兴建的全资子公司，目前已成为一家集科研、生产、营销为一体的综合性医药企业。    公司位于南京紫金山下，背靠中山陵，紧邻沪宁高速与地铁二号线，地理位置得天独厚。占地330亩，总人数400多人，职能部门包括研发中心、市场营销、生产车间、检测中心、人力资源、物流、海陵会所等。    公司坚持走“科技兴企”、“科技强企”的发展道路，其研发中心下设：信息部、研发部、临床医学部等，已经形成包括新药信息调研、化药研发、中药研发等领域的技术队伍。研发中心拥有国家级工程中心-南京海陵中药制药工艺技术国家工程中心以及江苏省院士工作站，通过与众多科研院所联合，形成产学研结合的研发优势。    公司拥有一流的生产、检测设备和全面符合新版GMP标准要求的厂房。生产剂型包括大容量注射剂、小容量注射剂、片剂、胶囊、颗粒等，产品涵盖内分泌系统、抗微生物、神经系统、消化系统、呼吸系统等用药7大类。    公司倡导“以人为本”管理理念，把人才视为企业持续发展的决定性力量，秉承“求索进取、护佑众生”的企业理念，与您携手并肩，在人类健康道路上探索前行。竭诚欢迎有志之士加盟我公司!

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企业入驻日期： 2018-02-10

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