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职位描述
岗位职责:1、负责药物临床试验机构的筛选及调研评估;2、负责临床试验项目进度及质量管理,监督临床方案实施,调控、监督临床医院按合同时间完成临床研究;3、监查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;定期归纳并提交监查报告;4、协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床机构、患者等各方关系;5、负责协调解决新药临床试验过程中出现的问题;6、必要时招募、管理受试者;7、完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理;8、协助项目组管理临床试验的各类费用、合同及相关的财务付款事宜;9、协调项目组协调CRO管理工作任职要求:1,本科以上学历,临床医学、药学等相关专业,1年以上CRA工作经验;2、熟悉药品临床试验管理规范;3、积极上进、勤奋主动,吃苦耐劳,做事认真负责仔细;4、具有团队精神,善于与同事合作;善于与人沟通交流,协调各方关系;5、适应经常出差,接受必要的工作加班;6、善于持续地学习,尽快掌握工作所需专业知识和技能,能独立思考和解决问题;7、熟练掌握Office等常用办公软件操作;善于通过互联网等各种媒体收集和整理信息;8、英语听说读写熟练。 职能类别: 临床协调员
联系方式
亦庄经济开发区经海6路5号院东尚E园
公司信息
亿帆国际成立于2016年,隶属于国内上市集团亿帆医药股份有限公司(证券代码:002019),总部位于北京经济技术开发区。公司集研发、生产、销售于一体,致力于整合国内与国际的优质医疗资源,研发和生产创新型小分子及大分子生物药品。同时引领集团的国际化目标。目前亿帆国际旗下业务涉及6家内资公司和1家香港公司,一家欧洲公司以及一家美国公司,是一家全球化的医药集团。 我们在国内拥有独立的研发团队,临床试验团队和符合欧盟及FDA标准的生产基地。在新药研发的全链条上具备工艺研发,生产,I,II,III,IV期临床,及产品注册的全部功能。同时我们建立了两个尖端的新药研发技术平台:双分子技术平台和免疫抗体技术平台,并由此产生出一系列拥有国际专利的产品。 作为一家立足于国际市场的医药企业,目前已与10余个遍布全球的20多家合作伙伴建立了长期合作。公司拥有员工一千余人,核心管理团队和技术团队由海外归国留学人员组成,三分之一以上员工具有硕士或者博士学位。 亿帆国际为员工提供了现代化的优质办公环境,其中包括:配备了新风空气净化系统和净水系统的独立商务楼、多条班车路线、健身房以及设施齐全的员工宿舍。在福利保障方面,我们提供社保、住房公积金、带薪年假、年度体检以及各种补贴、节日福利和团队建设活动等,全面保障员工健康及工作稳定。 我们的业务发展如火如荼,我们的事业蒸蒸日上,我们热切期盼着优秀的你赶快加入!! 亿帆国际欢迎你!
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