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5-7年经验 -
大专 -
招1人 -
02-28 发布
职位描述
岗位职责：1、按标准要求建立、实施和完善质量管理体系，并协调和监督其运行。 2、负责体系文件的编写、修改和审核。 3、组织内部质量审核，并向总经理汇报质量方针、质量目标的执行情况，质量管理体系的业绩和任何改进需求。 4、负责重大客户投诉处理，确保在整个公司内部提高满足顾客要求的意识。 5、组织、监督有关部门采取纠正措施，并参与验证结果。 6、完成上级交办的其他工作。 任职要求： 1、熟悉医疗器械软件质量体系，注册流程，工作经验5年以上； 2、熟悉医疗器械生产质量管理规范、ISO9001、13485等法律法规要求； 3、有内审员证书； 4、工作努力，积极进取，有高度的工作热情和良好的团队合作精神极强的执行能力，为人干练、踏实。良好的敬业精神，高尚的职业情操和职业道德。 职能类别： 医疗器械注册 医疗器械生产/质量管理 关键字： 医疗器械管代
联系方式
南昌县小蓝经济技术开发区小蓝中大道425号
公司信息
江西博美斯特医疗科技股份有限公司座落于山清水秀、人杰地灵的赣江之滨------美丽的英雄城南昌（***经济开发区----南昌小蓝经济开发区）。园区环境优美，交通便利，是沪昆、浙赣、京福、京广线的重要交通枢纽，距昌北国际机场20公里。 公司是一家以研发、生产、销售为一体的综合型高科技股份制企业，为江西省医疗器械行业协会常务理事单位。公司先后通过了国家药监局医疗器械GMP认证、ISO9001和ISO13485国际质量保证体系认证、欧盟CE产品认证。公司拥有一支高素质的生产管理和技术研发队伍，拥有先进的生产设备和检测设备；建立了完善的生产和质量管理体系。 公司目前主要生产的医疗器械包括呼吸麻醉类、泌尿类、护理类、医用防护类、各种手术包类及其它敷料类。具体产品有：一次性使用医用喉罩（喉罩气道导管）、一次性使用气管插管、一次性使用气管切开管、一次性使用气管插管包、一次性使用呼吸过滤器、一次性使用麻醉面罩、一次性使用呼吸麻醉管路及套件、一次性使用导尿管、一次性使用导尿包、一次性使用宫腔组织吸引管套装、一次性使用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩、一次性使用帽子、一次性使用手术衣、医用一次性防护服、一次性使用手术单、一次性使用洞巾、一次性使用外科手术包、一次性使用介入包、一次性使用眼科包、一次性使用产包、医用无菌敷料、一次性使用无菌手术膜。 我们始终坚持“以产品质量为根本，以产品创新求发展”的宗旨，以科技创新为先导，以市场需求为导向。优质的产品，专业的团队，良好的售后服务，以及“诚信、创新、和谐、发展”的企业文化是江西博美斯特医疗科技股份有限公司的不竭动力。公司真诚欢迎国内外朋友、客商来公司参观指导，洽谈合作，共谋发展！
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