QA专员-QA Specialist 中山

月薪： 4.5-6千/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 02-28 发布

职位描述

岗位职责：1. 负责生产现场的管理，负责IPC取样及送检，负责审核批生产记录；2.负责跟进偏差/CAPA的处理：按SOP要求处理跟进偏差，确认所有偏差得到有效、及时的处理，CAPA按照时限实施。对偏差/CAPA文件整理归档；3.负责变更的管理：变更评估、跟进变更处理，确保变更控制符合SOP的规定，对变更文件整理归档；4. 负责起草、审核各类质量体系文件，使文件逻辑正确、流程清晰、可操作性强；5. 协助QA主管和经理进行质量体系的持续维护和改进。岗位要求：1.药学或相关专业毕业，大学本科以上学历；2.3年以上QA工作经验，熟练掌握Office办公软件，英语良好，能使用英语进行书面沟通；3.曾担任药厂质量保证岗位和/或生产技术员岗位，熟悉GMP概念及条款，具备GMP意识。了解颗粒剂和/或无菌针剂的生产流程，有现场QA的经验优先；4.能接受倒班，良好的团队合作精神，善于与人沟通，能够承担压力。注：此岗位以生产现场为主，应对产品工艺非常熟悉，或者有意愿去熟悉，未来不仅是办公室QA，也是现场QA 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

广东省中山市中山港国家健康基地辉凌路6号

公司信息

全球肽类药物先驱，以科学造福人类辉凌集团 (FERRING) 于1950年由Frederik Paulsen博士创办，是世界上首家生产人工合成肽的公司之一, 并在不同的治疗领域上，包括泌尿科、生殖医学、妇产科、胃肠道疾病和内分泌系统疾病等，开发各类创新药品。FERRING的总部设于瑞士，在瑞士、丹麦、德国和捷克共和国均设有生产厂房，研发中心则在丹麦和美国，分支机构遍布世界40多个国家。过去的20年间，FERRING保持每年约20%的增长。 于九十年代初，FERRING在香港成立辉凌制药有限公司，作为亚太区总部。在这十数年，成功将产品引进亚洲区内多主要市场，令更多的病人获得最新及最适当的药物治疗。一直以来，FERRING与很多大学、医疗机构和其他研究所都有着紧密联系，共同进行研究工作。我们深信，以我们日渐扩展的网络，FERRING的产品将令更多病人受惠，从而实现我们的承诺：辉凌制药 — 以科学造福人类。为配合FERRING的发展计划，辉凌中国于1996年成立， 令FERRING成为其中一家最早获准在国内设立全资拥有企业的外国公司，并于2003年在广东省中山市国家健康基地投资1850万美元建立一所占地20,000平方米的高科技生产厂房，厂房于2005年3月落成，成为FERRING在亚太区第一家生产厂房。欢迎有志及有才干人士加盟，共创大业。总公司网站：http://www.ferring.com我们提供全面的福利：* 上下班班车接送 + 工作午餐* 双休 + 公众假期 + 带薪年假* 社会保险 + 商业意外及医疗保险 + 住房公积金* 年底双薪 + 红利

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