- 无工作经验
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职位描述
岗位职责:1.临床试验开始前相关调查业务;2.筛选主要研究者与参加研究机构,起草资料保密协议和临床试验协议, 并协助CRO完成协议签署及费用支付核销;3.维护各研究中心研究者及伦理/机构老师的关系;4.联系沟通CRO临床管理。5.参与组织各种研究者会议(方案研讨会/伦理会/项目备案答辩会/试验启动会/中期会/总结会等);6.协助撰写及修订临床试验资料;7.准备提交伦理委员会的申报资料、准备提交省卫计委和国家卫计委备案资料;8.制作和/或审核试验监查计划,制作协同监查计划并配合PM实施;9.完成各参研中心关闭;10.配合药品监督管理部门的视察以及公司内外部稽查任职要求: 1.大学本科以上,医学、药学、护理学、生物学等相关专业; 2.有临床监查员工作经验; 3.熟悉GCP、 ICH-GCP、相关法律法规; 4.逻辑性强,细致有耐心,抗压能力强,有执行力; 5.善于发现问题,富有责任感,能适应频繁出差。 职能类别: 临床研究员 临床协调员
联系方式
浦东新区天雄路588弄13幢(医谷现代商务园)
公司信息
您及家人的生命备份,您及家人的健康银行。 上海坤爱生物科技有限公司,专业从事牙髓干细胞(DPSC)、宫膜(经血)干细胞(MenSC)、脂肪干细胞(ADSC)、羊膜干细胞、脐带干细胞(UCMSC)、胎盘干细胞(PDSC)及胎盘造血干细胞的分离提取、培养扩增、分析检测、永久冻存等全套干细胞库储存业务。 由从事干细胞研究多年,拥有长期海外跨国公司工作经验的欧美留学归国教授、博士,依托上海交通大学药学院医药细胞工程研究室而创立。 公司服务目标是利用我们专业的技术、人才和设备为广大用户提供最好、最专业、最可靠的牙髓/宫膜(经血)/脂肪干细胞/脐带干细胞/胎盘干细胞库冻存服务。 具体技术工作包括提取分离干细胞、培养扩增干细胞、检测分析干细胞、永久冻存干细胞、制作客户干细胞库技术报告及证书。 目前干细胞库开展的干细胞种类有:宫膜干细胞、牙髓干细胞、脂肪干细胞、脐带干细胞、胎盘干细胞、羊膜干细胞、胎盘造血干细胞。 公司主页:http://www.ganxibaoku.cn/
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