• 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 03-01 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

1、建立和完善质量保证体系,确保产品的设计与研发、生产管理、质量控制活动符合GMP的要求。2、建立质量风险管理制度,在整个产品生命周期中开展质量风险评估,针对评估结论采取纠正和预防措施。3、参与所有与质量有关的活动,确保实现公司质量方针和质量目标。4、建立完整的文件体系,确保与质量有关的所有活动都有文件规范与记录,对文件进行审核、管理,对所有生产、检验、注册原始记录进行保管、归档。5、根据工艺要求、物料与产品的特性以及法规的要求,确定生产用物料、产品的质量控制项目。6、对所有生产用物料供应商进行质量评估,会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行现场审计,对质量评估不符合要求的供应商行使否决权。7、对生产过程进行监控。8、对与产品质量相关的情况进行年度回顾分析,评价原料、中间产品及成品的质量稳定性。9、负责偏差管理,确保所有偏差都得到记录、对产品质量有实际或潜在影响的偏差都得到彻底调查,所有偏差都已采取纠正预防措施。10、负责变更管理,确保可能影响质量的各种变更受到控制。11、负责协调和审核不合格物料、中间产品、成品的处理 。12、负责中间产品和成品的放行审核。13、负责产品不良反应的监测和报告。14、负责处理客户质量反馈、产品退货。15、负责组织产品召回工作。任职要求:1、28岁至40岁;2、本科及以上学历,中药专业毕业。3、3年以上的中药制剂生产企业生产质量管理经验。4、熟悉GMP法规及相关要求;5、新知识、理念的理解及接受能力;有较强的逻辑思维能力;6、熟悉办公软件,具有较强的汇总分析能力、书面写作及表达能力 职能类别: 生物工程/生物制药

联系方式

肇庆市广宁县南街镇人民路178号

公司信息

海南康芝药业股份有限公司(以下简称康芝药业)是一家专注儿童健康产品的大型高科技企业,也是目前国内最大的专注儿童用药产、销、研一体的大型上市制药企业。 康芝药业股份有限公司是2007年由海南中瑞康芝制药有限公司改制成立、康芝坚持“以人为本,科技为尊”的经营管理理念,康芝药业荟萃了一批国内外知名的药品制造专家和研究人员,人才战略是康芝药业迈向未来更高发展的最主要的经营战略。 康芝药业引进国外最先进的电脑数控生产线,厂区位于风景如画的海南岛海口药谷工业园内,占地150亩,有包括头孢、青霉素类的固体制剂车间、粉针车间和口服液车间,共七个剂型十条生产线,拥有5条国际最先进的颗粒自动化生产线,年产能达30亿袋,是目前亚洲产能最大,自动化程度最高的颗粒剂生产线。 其生产车间面积近三万多平方米,质检楼一千多平方米,办公楼三千多平方米。现有员工近752人,拥有大专以上学历的占总人数的38%,研发技术人员比例达到10%,是海南省近年来发展最快、效益最好、规模最大的医药企业之一,也是***高新技术企业和海南省上市企业。公司拥有著名商标二枚,其中康芝牌2007年被评为“中国高新技术优秀品牌”;2008年,公司被国务院经济发展研究中心评为“全国百佳企业和中国改革开放30年最具社会责任感品牌企业”;2009年被评为“海口市创新型企业”;2010年被评为“中国医药企业十大最具成长力企业”。 随着公司不断的发展,现已在全国拥有多个生产基地和控股、参股公司及项目,在北京、沈阳、河北等地拥有多个现代化工厂。 公司坚持健康至上的原则,始终关注人类儿童健康为经营目标,康芝人以高度精品意识和全球战略理念,锐意进取、不断开拓。康芝人在行业领先的资源组合中吸取世界前沿科技精华,严格按照现代企业制度的要求,以严谨认真的管理态度,完善出色的服务体系,并借鉴和学习国内外先进经验,注重产品质量,提高效率,降低成本,为客户提供优质产品,满意服务。 公司经过多年的经营探索,在产品研发、企业管理和市场营销等方面积累了丰富的经验,确立了“做医药精品,做专业市场”的经营战略,一直专注于儿童用药的生产研发,并把建成中国最大儿童用药生产基地作为公司发展的战略目标。目前康芝药业在儿童用药领域的研发及生产能力已处于国内领先地位。公司拥有遍布全国的营销网络体系,以“康芝”为品牌的中西药品深受广大患者的喜爱,儿科药品行销全国。 公司非常注重新产品新技术研发和投入,目前已拥有中西药品文号30多个,其中***新药6个,国家中药保护品种1个。目前公司在研及在报的一类新药1个,三类新药5个,五类新药6个及较具市场前景的仿制药品二十多个。 公司非常注重品牌建设,始终坚持质量第一、技术是核心竞争力的经营理念,把不断提高产品质量,提高研发水平和加强市场服务作为公司的经营原则,并将“诚善行药、福泽人类”的企业宗旨在经营实践中真诚演绎。“真诚、关爱、创新”的康芝人,愿与一切致力于儿童健康事业的医药界同仁真诚合作,携手为人类健康而不断努力。 现因公司发展需要,诚邀各地精英加盟,本公司除了为员工提供丰厚的薪酬待遇外,还提供形式多样的福利,如社保、住房公积金、商业保险、节日福利、各项补贴、职业生涯规划辅导、培训机会等等。 欢迎登陆公司网站:www.honz.com.cn

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