医疗器械注册(职位编号：2)招聘_北京东方新月科技发展有限公司最新招聘信息-猎才医药网

医疗器械注册(职位编号：2) 深圳

北京东方新月科技发展有限公司

月薪： 1-1.6万/月

3-4年经验
本科
招1人
03-01 发布

五险一金

职位描述

任职要求：1、受过ISO13485、ISO9001、ISO14001、QSR820、品质管理等方面的培训。有相应的内审员证书为佳；2、2年以上质量体系建设和维护工作；3、精通ISO13485、ISO9001、ISO14001、QSR820等标准要求；4、具有质量/环境现场管理经验；5、熟悉有源医疗器械产品认证流程及要求；6、了解国际体系、产品标准的要求；7、熟练操作使用办公软件；生物或者医学类相关专业优先8、具有项目实施管理经验。9、工作细心；诚实，责任感强；良好的沟通、协调、组织能力；10、良好的统筹、分析能力；高度的工作热情，良好的团队合作精神。岗位职责：1、负责组织实施、参与内部审核，编写审核计划、检查表、审核报告等；2、负责ISO13485、ISO9001、ISO14001、QSR820等管理体系的日常运行活动的有效性、适宜性； 3、跟踪国内外医疗器械行业相关体系标准、法规变化，监督质量/环境管理体系文件的有效性、适宜性，编写、修订相关体系文件；4、第三方以及内部体系审核的组织和协调；5、召集有关业务部门会议对跨系统质量/环境体系问题进行协调处理和跟进；6、收集审核过程中的不合格项目，组织推动不合格项目的纠正预防措施，跟踪措施有效性。职能类别：医疗器械注册关键字：医疗器械注册医疗体系