QA科学家 南京

月薪： 1-2.5万/月

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  • 3-4年经验
  • 硕士
  • 招1人
  • 03-01 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

岗位职责：1、负责维护培训系统，包括新员工培训、文件生效培训和年度培训，管理培训教材和试题，管理员工培训资料和个人信息，确保与现在所从事岗位相符合。2、负责制定仪器年度检验计划和监控进度、资料收集，按照规范对新进设备纳入系统进行管理； 3、负责物料资质收集和整理，建立物料内控检的标准和方案，配合完成物料内控检测； 4、负责重要样品的管理，建立样品传递流程和使用台账； 5、负责研发现场的日常巡检,审核实验室管理规范执行情况，对潜在的问题进行排除，检查日常操作的合规性，审核方案和报告等文件；6、负责生产前、后现场确认，排除可能发生的污染、交叉污染和混淆，负责放行和批记录的审核，建立放行台账；7、依据法规，负责部分文件的起草和修订； 7、协助上级指定的其他工作。 任职要求： 1、硕士3-5年，如有两年以上制药企业QA或QC工作经验,有实验室技术背景者优先； 2、有GMP车间工作经历优先； 3、熟悉ISO质量体系、ICH指南、GMP法规和药典； 4、工作态度端正，认真，有原则性，具有良好的沟通能力和团队合作意识。 职能类别： 生物工程/生物制药 关键字： QA GMP 质量体系 合规

联系方式

南京市江宁区大学城工业园雍熙路28号

公司信息

金斯瑞介绍 GenScript USA Inc. 2002年成立于美国新泽西州医药产业带, 作为集研发、生产、销售于一体的全球领先的生物技术公司和生物药研发CRO公司，GenScript为客户提供基因、多肽、蛋白、抗体、细胞系等药物研发所需的生物试剂，和新药筛选、小分子药物和大分子药物开发等早期药物研发服务。公司与各种类型的制药公司、生物技术公司和学术研究机构协作，提高他们的研究效率和核心竞争力，从而提升他们针对各种疾病的研究能力，缩短药物研发周期，最终改善人类健康和生活。公司已发展成为具有世界***水平的生物CRO公司和全球领先的基因合成供应商，且目前分别在法国、日本和中国设有分部。目前，金斯瑞在南京江宁高新技术开发区的注册资金高达1亿美元。 金斯瑞的人员结构 公司现有员工1200余人，其中本科硕士及以上学历者占公司员工总数70%以上。每个部门都有来自欧美著名院校毕业的专家，每位专家都有在欧美著名医药企业或生物技术服务公司多年的服务、管理经验，并在各自的领域内取得丰硕的成果。 金斯瑞的特色 中国最大的生物 医药研发外包服务企业（CRO） 全球领先的基因合成服务供应商 行业内最先进的抗体服务承诺 为小分子及大分子早期药物研发，提供一站式的生物外包服务 主要生产和研发部门位于在中国，拥有先进的设备和面积超过108,000 平方英尺的实验室 24小时在线客服 ISO 9001:2000 认证，AAALAC 认证，严格的客户知识产权保护体系 拥有先进的生物信息学工具和强大的IT技术支持，为客户提供增值服务 客户遍及全球70多个国家的科研机构、***制药公司和生物技术公司 丰富经验的科研团队及管理团队

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