GMP QA主管（镇江）招聘_南京金斯瑞生物科技有限公司最新招聘信息-猎才医药网

职位描述

岗位职责跟踪国内外质量管理法规和质量信息的最新进展（含外来文件管理），并有效转化为GMP体系要求，确保体系合规且操作性强；GMP体系相关文件优化，质量标准与工艺规程评审；监督记录管理工作，确保记录管理符合GMP要求；监督文件管理工作，确保文件管理符合GMP要求；协调安排内审，协助客户审计前的文件准备，审计过程的协调，审计缺陷项的回复和整改跟踪；持续优化供应商管理，开展供应商审计（含物料供应商、委托检测方、委托校验方等）；依照培训计划实施质量相关培训及培训管理，负责新员工的GMP方面的培训任职要求制药、生物制药、制药工程、生物、应用化学, 化学/药物分析或相关专业大学本科以上学位；有2年以上生物制药公司质量管理岗位工作经验；熟悉无菌制剂的工艺流程，设备、生产流程及关键控制; 做事责任心强，有钻研精神；能独立分析解决检测过程中的问题；熟悉GMP及相关的法规, 熟悉SOP及质量标准等；独立工作并处理问题的能力、良好的沟通能力、具备团队协作和进取精神；有一定的英语听说读写能力。职能类别：生物工程/生物制药

公司信息

金斯瑞介绍 GenScript USA Inc. 2002年成立于美国新泽西州医药产业带, 作为集研发、生产、销售于一体的全球领先的生物技术公司和生物药研发CRO公司，GenScript为客户提供基因、多肽、蛋白、抗体、细胞系等药物研发所需的生物试剂，和新药筛选、小分子药物和大分子药物开发等早期药物研发服务。公司与各种类型的制药公司、生物技术公司和学术研究机构协作，提高他们的研究效率和核心竞争力，从而提升他们针对各种疾病的研究能力，缩短药物研发周期，最终改善人类健康和生活。公司已发展成为具有世界***水平的生物CRO公司和全球领先的基因合成供应商，且目前分别在法国、日本和中国设有分部。目前，金斯瑞在南京江宁高新技术开发区的注册资金高达1亿美元。金斯瑞的人员结构公司现有员工1200余人，其中本科硕士及以上学历者占公司员工总数70%以上。每个部门都有来自欧美著名院校毕业的专家，每位专家都有在欧美著名医药企业或生物技术服务公司多年的服务、管理经验，并在各自的领域内取得丰硕的成果。金斯瑞的特色中国最大的生物医药研发外包服务企业（CRO）全球领先的基因合成服务供应商行业内最先进的抗体服务承诺为小分子及大分子早期药物研发，提供一站式的生物外包服务主要生产和研发部门位于在中国，拥有先进的设备和面积超过108,000 平方英尺的实验室 24小时在线客服 ISO 9001:2000 认证，AAALAC 认证，严格的客户知识产权保护体系拥有先进的生物信息学工具和强大的IT技术支持，为客户提供增值服务客户遍及全球70多个国家的科研机构、***制药公司和生物技术公司丰富经验的科研团队及管理团队

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企业入驻日期： 2017-11-09

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