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企业入驻日期： 2017-11-09
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2年经验 -
本科 -
招1人 -
03-01 发布
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职位描述
岗位职责跟踪国内外质量管理法规和质量信息的最新进展（含外来文件管理），并有效转化为GMP体系要求，确保体系合规且操作性强；GMP体系相关文件优化，质量标准与工艺规程评审；监督记录管理工作，确保记录管理符合GMP要求；监督文件管理工作，确保文件管理符合GMP要求；协调安排内审，协助客户审计前的文件准备，审计过程的协调，审计缺陷项的回复和整改跟踪；持续优化供应商管理，开展供应商审计（含物料供应商、委托检测方、委托校验方等）；依照培训计划实施质量相关培训及培训管理，负责新员工的GMP方面的培训 任职要求制药、生物制药、制药工程、生物、应用化学, 化学/药物分析或相关专业大学本科以上学位 ；有2年以上生物制药公司质量管理岗位工作经验；熟悉无菌制剂的工艺流程，设备、生产流程及关键控制; 做事责任心强，有钻研精神；能独立分析解决检测过程中的问题；熟悉GMP及相关的法规, 熟悉SOP及质量标准等；独立工作并处理问题的能力、良好的沟通能力、具备团队协作和进取精神；有一定的英语听说读写能力。 职能类别： 生物工程/生物制药
联系方式
江苏省镇江市镇江新区丁卯经十五路99号科学园核心区
公司信息
金斯瑞介绍 GenScript USA Inc. 2002年成立于美国新泽西州医药产业带, 作为集研发、生产、销售于一体的全球领先的生物技术公司和生物药研发CRO公司，GenScript为客户提供基因、多肽、蛋白、抗体、细胞系等药物研发所需的生物试剂，和新药筛选、小分子药物和大分子药物开发等早期药物研发服务。公司与各种类型的制药公司、生物技术公司和学术研究机构协作，提高他们的研究效率和核心竞争力，从而提升他们针对各种疾病的研究能力，缩短药物研发周期，最终改善人类健康和生活。公司已发展成为具有世界***水平的生物CRO公司和全球领先的基因合成供应商，且目前分别在法国、日本和中国设有分部。目前，金斯瑞在南京江宁高新技术开发区的注册资金高达1亿美元。 金斯瑞的人员结构 公司现有员工1200余人，其中本科硕士及以上学历者占公司员工总数70%以上。每个部门都有来自欧美著名院校毕业的专家，每位专家都有在欧美著名医药企业或生物技术服务公司多年的服务、管理经验，并在各自的领域内取得丰硕的成果。 金斯瑞的特色 中国最大的生物 医药研发外包服务企业（CRO） 全球领先的基因合成服务供应商 行业内最先进的抗体服务承诺 为小分子及大分子早期药物研发，提供一站式的生物外包服务 主要生产和研发部门位于在中国，拥有先进的设备和面积超过108,000 平方英尺的实验室 24小时在线客服 ISO 9001:2000 认证，AAALAC 认证，严格的客户知识产权保护体系 拥有先进的生物信息学工具和强大的IT技术支持，为客户提供增值服务 客户遍及全球70多个国家的科研机构、***制药公司和生物技术公司 丰富经验的科研团队及管理团队
