临床协调员(CRC) 北京

月薪： 6-8千/月

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  • 2年经验
  • 大专
  • 招2人
  • 03-01 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 年终奖金
  • 绩效奖金
  • 餐饮补贴
  • 定期体检

职位描述

岗位职责：1.作为研究团队成员，遵照法规要求、商定的工作范围、适用的SOP、工作授权和试验方案，在研究中心进行工作，协助研究者完成可行性调查问卷和回收问卷；2.推动研究中心启动工作：协助研究中心筛选访视，协助及时提交文件到伦理委员会进行审批和试验用药品的发放，协助研究中心启动访视；3.协助研究者进行受试者筛选和入组研究。得到研究者授权后，根据法规和GCP的要求，协助研究者顺利完成方案要求的随访和步骤：如制定计划、清点核对药品和其他协调工作；4.在研究中心协助研究者管理试验用药品、研究物资和实验室样本；5.在商定的工作范围内，参加研究者会、监查访视、稽查和其他会议；6.协助研究者归档研究资料，并提交至伦理委员会或其他权威机构；7.准确地将原始文件中的数据填写到病例报告表，并协助query的解答；8.推动研究中心关闭：协助研究中心关闭访视、试验用药品和研究资料的回收，以及研 究资料的归档；9.创建和维护日常工作报告和其他工作文件；任职要求：1.知道临床研发和法规要求的相关知识；2.熟悉医学术语；3.较高的人际沟通及组织能力；4.熟练的中文说写能力。要求基本的英语水平；5.大专学历，临床医学、药理学、护理、卫生保健或其他医学相关专业； 职能类别： 临床协调员 生物工程/生物制药

联系方式

北京市通州区科创东五街联东商务中心607

公司信息

北京永泰生物制品有限公司（以下简称永泰生物），是一家专业从事免疫技术、药品研发的高新技术企业。 自2006年成立以来，永泰生物一直致力于应用先进的免疫学、细胞生物学、遗传学等理论，结合国际先进技术经验，针对肿瘤等重大疾病的免疫治疗、临床应用、生物药品进行研究和开发。目前永泰生物拥有多项自主知识产权的国家发明专利，多为免疫细胞类关键技术发明专利。永泰生物积极开展新药研发，大力推进科研成果向临床应用与药品的转化。所掌握的自主专利技术——扩增活化的淋巴细胞（EAL，Expanded Activated Lymphocytes)，已经申报生物制品新药并得到受理，目前正等待审核后进入临床研究，有望成为中国首个基于非特异性T细胞的治疗用细胞生物制品。永泰生物合作开发的基于微抗体技术的卵巢癌特异性T细胞药品已经获得国家食品药品监督管理总局的I期临床批件，并已正式展开临床试验。此外，永泰生物同时专注于嵌合抗原受体——CAR-T（Chimeric Antigen Receptor modified T cells）的技术开发与临床应用，建立了拥有独立知识产权的一系列针对白血病、实体瘤、病毒感染的产品库，并且已经联合国内大型三甲医院开展了科研临床试验，取得了良好的疗效反馈。作为中国免疫细胞产业化、药品化的先行者，永泰生物无论在硬件设施投入、专家团队建设，还是科技研发、成果转化方面都拥有顶尖实力。 公司提供丰厚薪资，五险一金，带薪年假，绩效奖金。 公司网址：www.eaal.net 人事部电话：010-88400295-8025 简历投递：hr@eaal.net 公司总部：北京市通州区光机电一体化产业基地联东商务中心607 研发地址：北京市通州区次渠光联工业园三期一号楼四层、八号楼二层 细胞制备中心：北京市通州区次渠光联工业园三期一号楼四层

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