临床试验项目经理 北京

月薪： 1.5-3万/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 03-01 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 绩效奖金
  • 餐饮补贴
  • 定期体检

职位描述

岗位职责：1、作为临床试验的项目负责人，组建团队、制定工作计划、控制进度和预算并确保执行中的质量；2、负责试验中心的评估、试验的启动、培训、监查和关闭研究中心；3、负责项目组人员的培训、考核与评价；4、负责试验物资的预算与采购，相关文件、物资及药品调配；5、作为临床试验的主要联络人，同试验机构研究者、CRO公司、数据管理和统计单位及公司内部项目组内部保持好协调关系；6、定期召开项目会，及时发现并解决试验中的问题；7、负责设计、编写、制作临床试验方案和CRF等文件，配合注册人员完成新药申报工作；任职要求：1、药学、医学、生物、化学相关专业本科及以上学历；2、2年以上临床试验工作经验；1年以上临床项目管理经验；3、熟悉药品临床试验、药品注册、GCP等相关法规要求；4、熟悉项目从启动到结束的流程，至少负责过1个完整的临床研究项目，有项目人员管理、供应商管理经验；5、有完整生物制品类药物Ⅰ-Ⅲ期临床项目经验者优先；6、工作积极主动、认真负责，并坚持原则；良好的人际沟通协调能力、高度的责任心和团队合作精神。 7、薪资面议 职能类别： 临床研究员 生物工程/生物制药

联系方式

北京市通州区科创东五街联东商务中心607

公司信息

北京永泰生物制品有限公司（以下简称永泰生物），是一家专业从事免疫技术、药品研发的高新技术企业。 自2006年成立以来，永泰生物一直致力于应用先进的免疫学、细胞生物学、遗传学等理论，结合国际先进技术经验，针对肿瘤等重大疾病的免疫治疗、临床应用、生物药品进行研究和开发。目前永泰生物拥有多项自主知识产权的国家发明专利，多为免疫细胞类关键技术发明专利。永泰生物积极开展新药研发，大力推进科研成果向临床应用与药品的转化。所掌握的自主专利技术——扩增活化的淋巴细胞（EAL，Expanded Activated Lymphocytes)，已经申报生物制品新药并得到受理，目前正等待审核后进入临床研究，有望成为中国首个基于非特异性T细胞的治疗用细胞生物制品。永泰生物合作开发的基于微抗体技术的卵巢癌特异性T细胞药品已经获得国家食品药品监督管理总局的I期临床批件，并已正式展开临床试验。此外，永泰生物同时专注于嵌合抗原受体——CAR-T（Chimeric Antigen Receptor modified T cells）的技术开发与临床应用，建立了拥有独立知识产权的一系列针对白血病、实体瘤、病毒感染的产品库，并且已经联合国内大型三甲医院开展了科研临床试验，取得了良好的疗效反馈。作为中国免疫细胞产业化、药品化的先行者，永泰生物无论在硬件设施投入、专家团队建设，还是科技研发、成果转化方面都拥有顶尖实力。 公司提供丰厚薪资，五险一金，带薪年假，绩效奖金。 公司网址：www.eaal.net 人事部电话：010-88400295-8025 简历投递：hr@eaal.net 公司总部：北京市通州区光机电一体化产业基地联东商务中心607 研发地址：北京市通州区次渠光联工业园三期一号楼四层、八号楼二层 细胞制备中心：北京市通州区次渠光联工业园三期一号楼四层

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