QA资深专员 上海

月薪： 0.8-1.5万/月

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  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 03-01 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 补充医疗保险

职位描述

1. 负责审核相关GMP文件，检验的文件、记录和报告；2. 确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经批准的要求和质量标准；3. 负责物料的放行审核及不合格品处理意见；4. 按照相关SOP，组织偏差调查、变更控制等，组织CAPA制定并跟踪CAPA的实施；5. 组织质量相关投诉的调查与处理；负责相关SOP培训的组织、跟踪；组织张江现场GMP自检；6. 负责对制剂部中间体或成品批生产记录和批检验记录进行审核，确保各种重大偏差已进行调查并已解决；7. 确保完成各项必要的确认和验证工作，对VMP验证主计划、验证方案和验证报告进行审批；8. 协调设备、仪器仪表及计量器具的使用、维护和校准体系实施；9. 其余QA经理交待的工作。任职要求：1. 熟悉GMP及相关管理体系，熟悉制剂研发/生产工艺流程及制剂分析流程；2. 良好的审核技能，培训技能，沟通能力；3. 具有主动性、创新、判断的能力；4. 熟练运用Word, Excel, Power point等；5. 熟悉CFDA、FDA和EU 主要药政法规, 熟悉中国GMP、ICH、PICS、ISPE、APIC等基本法规指南；6. 本科或以上学历，药学相关专业。7. 三年以上制药或相关行业质量管理经验，具有制剂药厂QA主管工作经验者优先。8. 英语读写能力良好 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

张江高科李冰路576号

公司信息

凯惠药业（上海）有限公司是尚华集团的全资子公司，是一家专业从事医药化工及医药中间体，研发、生产、销售三位一体的综合性企业。公司主要从事高附加值新型医药中间体的研发以及工艺优化，精细化工以及原料药合成的研发和工艺优化，特别致力于天然产物、新药研发所需的特种试剂、以及各种糖类化合物的实验室合成和放大 公司拥有近3000平方米的工场基地和先进的试验设备。公司拥有全面的文献检索系统、高度专业化的化学合成与工艺开发能力以及高水平的合成技术人才，可以为客户提供定制合成、定制生产、委托研发以及技术转让与咨询等专业化服务。 公司的经营目标是依托雄厚的资金优势、国际先进的管理创新理念，努力与国内外知名医药企业展开多层次的医药研发领域的科研合作，在激烈的国内外竞争中始终坚持稳步发展。作为一家新兴的高科技企业，公司秉承：“以人为本、真诚信任、追求卓越、崇尚行动”的企业文化。在人才培养方面，公司突出强调“以人为本”的培养理念，我们深知高水平的科研人才是公司最宝贵的财富。我们强调“用事业吸引人才，以环境留住人才”的人才培养策略，崇尚“快乐工作”的工作氛围。凯惠医药将提供给您广阔的个人发展空间，高度灵活的用人机制，有竞争力的薪酬待遇，真诚欢迎您加入到我们公司。

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