• 3-4年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 03-01 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

主要承担质量体系日常管理和维护,确保质量体系符合现行GMP要求。工作职责:1、参与公司质量体系的建设,负责相关GMP文件的起草;2、负责公司GMP文件的管理;3、负责记录的发放、回收、审核和归档;4、负责公司质量活动(偏差、变更、CAPA)的跟踪管理;5、负责公司GMP培训的跟踪协调,负责培训档案的管理;6、负责物料供应商的日常管理;7、参与企业内外部审计工作;8、参与产品发货的管理;9、参与产品质量回顾工作;10、参与产品放行的审核。经验:1、制药相关专业;2、有无菌制剂体系管理和现场管理相关工作经验的优先考虑;3、较强的沟通协调能力,做事认真、责任心强,有一定的原则性; 4、英语水平4级或以上,有一定的英文阅读和写作基础。 职能类别: 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理

联系方式

南京市江宁区大学城工业园雍熙路28号

公司信息

金斯瑞介绍 GenScript USA Inc. 2002年成立于美国新泽西州医药产业带, 作为集研发、生产、销售于一体的全球领先的生物技术公司和生物药研发CRO公司,GenScript为客户提供基因、多肽、蛋白、抗体、细胞系等药物研发所需的生物试剂,和新药筛选、小分子药物和大分子药物开发等早期药物研发服务。公司与各种类型的制药公司、生物技术公司和学术研究机构协作,提高他们的研究效率和核心竞争力,从而提升他们针对各种疾病的研究能力,缩短药物研发周期,最终改善人类健康和生活。公司已发展成为具有世界***水平的生物CRO公司和全球领先的基因合成供应商,且目前分别在法国、日本和中国设有分部。目前,金斯瑞在南京江宁高新技术开发区的注册资金高达1亿美元。 金斯瑞的人员结构 公司现有员工1200余人,其中本科硕士及以上学历者占公司员工总数70%以上。每个部门都有来自欧美著名院校毕业的专家,每位专家都有在欧美著名医药企业或生物技术服务公司多年的服务、管理经验,并在各自的领域内取得丰硕的成果。 金斯瑞的特色 中国最大的生物 医药研发外包服务企业(CRO) 全球领先的基因合成服务供应商 行业内最先进的抗体服务承诺 为小分子及大分子早期药物研发,提供一站式的生物外包服务 主要生产和研发部门位于在中国,拥有先进的设备和面积超过108,000 平方英尺的实验室 24小时在线客服 ISO 9001:2000 认证,AAALAC 认证,严格的客户知识产权保护体系 拥有先进的生物信息学工具和强大的IT技术支持,为客户提供增值服务 客户遍及全球70多个国家的科研机构、***制药公司和生物技术公司 丰富经验的科研团队及管理团队

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