质量工程师（QA&RA方向） 上海

月薪： 6-8千/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 03-01 发布
  • 年终奖金
  • 绩效奖金
  • 员工旅游
  • 餐饮补贴

职位描述

质量工程师（QA&RA方向） 1.参与GMP质量管理体系文件的编制、修改； 2.质量管理体系日常运行的维护、监督及检查、跟踪验证； 3.协助主管策划、编制质量管理体系内部审核方案及实施内审； 4.完成外部审核前准备工作，配合提供审核过程所需资料，做好与审核机构的沟通和联系； 5.质量管理体系相关文件的归档整理，质量体系运行记录的收集和保存； 6.质量管理体系文件的培训； 7.跟踪标准、法规的变化及新标准出台的动态； 8.产品注册的办理及协助技术产品工艺认证 9.负责对批生产和批检验记录的审核，对批记录和生产检验主要记录的存档并登记管理。 10.完成上级领导交办的其他工作。 任职要求： 1.本科及以上学历，生物医学、医疗器械、药学等相关专业； 2.熟悉GMP法规知识、质量管理体系，掌握GMP文件管理知识。 3.熟悉OFFICE办公软件操作 4.有较强的文案撰写能力，文笔流畅，工作认真踏实、细致严谨、责任心强； 5.具有良好的沟通协调能力和团队合作精神。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理 关键字： 质量体系 GMP 文档管理 质量管理 医疗器械

联系方式

桂平路481号2号楼402

公司信息

博动医学影像科技（上海）有限公司是一家致力于心脏影像产品研发的创新企业，立志于为冠心病患者提供更好的诊断和评估手段。由博动公司研发的第一款产品，定量血流分数（QFR）测量系统，已通过中国食品药品监管局批准为创新医疗器械，成为全球首个无导丝的在线冠脉血流储备分数评估系统，有望成为冠心病患者的常规诊断工具，获得更精确的诊断依据。博动公司已与上海交通大学和荷兰Medis医学影像公司建立深度合作，立足创新与研发，把握临床与市场痛点，实现心脏影像产品的持续创新。

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