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2年经验 -
本科 -
招2人 -
03-01 发布
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- 弹性工作
职位描述
职责描述：1. 按照批准的程序对生产过程进行巡查和监控，确保生产用物料均处于放行状态、生产按照规定的程序进行、人员按照规定的程序操作。2. 产品生产的在线质量监控。3. 按照批准的程序对中间产品、待包装产品、成品进行抽样。4. 整理、审核生产批记录，并根据审批结论进行批产品的后续处置。5. 按照批准的程序对外包装材料、包装耗材进行取样、检查。6. 参与起草本部门各种标准文件，确保生产和控制程序在文件中有清晰的描述，并符合现行质量要求。7. 根据变更控制程序，参与对影响产品质量的变更进行评估和管理。8. 根据偏差处理程序，参与评估偏差对产品质量的潜在影响，对偏差进行调查和处理追踪。9. 根据纠偏和预防措施管理程序，对纠偏和预防措施的执行情况进行追踪和记录。10. 参与对公司产品投诉的调查和处理。11. 参与工厂自检活动，并追踪纠偏和预防措施的执行情况。12. 参与内外部审计，并追踪审计结果的执行情况。职位要求：1. 药学、化学或相关专业大学本科或以上学历。2. 三年或以上相关工作经验。3. 对cGMP和相关法规有全面理解。4. 有较强的团队合作意识，能够与各部门有效合作。5. 能够在压力和时间限制情况下工作。6. 较好的口头和书面沟通能力。7. 较好的英语阅读和书写能力。 职能类别： 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师) 药品生产/质量管理
联系方式
伊吗图
公司信息
金凯（辽宁）化工有限公司是一家由美籍华人投资的外商独资企业，成立于2009年。公司主要从事医药中间体、农药中间体、液晶中间体等特殊精细化学品的研发、生产和销售，服务于以欧美市场为主的全球生命科学领域的终端客户，是一系列全球五百强医药和农化企业的重要供应商及战略合作伙伴。 金凯化工拥有强大的全球市场营销能力，公司销售团队由在技术、业务上训练有素的美国团队、上海办事处和大连办事处销售团队组成，他们有着强大的营销及市场开发实力，特别是美国和欧洲市场，销售团队主要由美国本土人员组成，与客户有着相同的语言和文化，容易与客户进行更深入地沟通。迄今为止，公司已经和大部分世界上主要的医药，农化公司建立了良好密切的客户关系。 金凯化工拥有强大的研发实力，有三位美国高级化学博士，直接带领公司技术团队，开展研发活动。公司在大连开发区双D港建有研发中心，到目前为止，公司已授权或正在审核的专利有11项（包含美国的两项专利）。现有研发人员40多人，实验室面积3000多平方米。主要从事药物化学、制药工艺的研究开发以及药物中间体及相关化合物的合成。研发中心拥有先进的分析检测仪器和实验室合成设备。科技带头人拥有多年的海外著名医药公司工作经历、丰富的工艺开发经验和项目放大产业化经验。 金凯化工高度重视经营管理，建立了严谨规范稳定的经营管理体系。拥有优秀的核心管理团队、健全的管理机制，公司管理层具有全球经营的经验，对国外优秀的管理机制进行了很好地吸收，并结合国内实际情况进行改进，使得公司在这样的管理机制下高效运行。 因公司业务发展，现拟招聘多名的专业人才加入公司，我们将为您提供系统的培训和广阔的发展空间，衷心希望有志于生命科学领域从事人类健康事业的您，能与我们共迎挑战，与公司共同成长！ 公司网站：http://www.kingchemchina.com
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