质量体系专员/质量负责人 苏州

月薪： 0.5-1.5万/月

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  • 3-4年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 03-01 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 绩效奖金

职位描述

岗位职责 - 体外诊断试剂产品实现全过程现场及质量管理体系的整体运行管理； - 负责组织起草、修订、审核质量管理体系文件；； - 负责对公司员工进行质量体系相关培训； 任职资格 - 熟悉体外诊断试剂行业，并从事过体外诊断试剂行业质量体系管理工作3年以上； - 熟悉YY0287 idt ISO13485质量管理体系并能独立起草体系文件； - 熟悉体外诊断试剂的法律法规，有体外诊断试剂二类、三类产品生产许可证现场检查及产品生产质量体系考核经验； - 有生化类、免疫类或PCR类产品生产/质量管理经验者优先； - 能独立对客户进行体系认证培训和辅导，并能承受一定的工作压力。能够适应短时出差； - 工作认真踏实，品行端正、责任心强，有优秀的客户服务意识和敬业精神； - 能够结合产品生产工艺特点，正确理解法规要求并组织实施。 - 具有良好的沟通能力和文字表达能力，良好的亲和力。 待遇： 1、 月薪：根据工作年限、经验、能力等综合评定月薪等级； 2、 优秀员工另有激励计划； 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

紫金路85号3号楼4楼

公司信息

苏州市博纳泰科生物技术有限公司成立于2011年。公司由在体外诊断试剂行业技术研发、生产质量、注册申报等岗位从业多年的资深人员联合创立而成。公司秉承“服务企业，互惠共赢”的经营理念，专业从事体外诊断试剂产品技术开发、技术转让、生产企业顾问辅导与咨询业务，同时利用公司在行业内的资源，为企业提供原辅材料的销售、促进企业间的合作、产学研的合作等。     咨询服务范围涵盖胶体金免疫层析、荧光免疫层析、ELISA、化学发光、PCR/RT-PCR、免疫组化、 生化及血球等技术领域产品技术的注册申报、临床试验、厂房建设及质量体系构建等服务。     技术服务范围涵盖技术委托开发、技术转让、企业技术顾问、促进企业间的合作、促进产学研的合作等，为企业与企业、企业与科研院校等之间的合作，牵线搭桥，起到桥梁纽带的作用。     我公司同时还为广大客户提供食品安全类、抗原抗体类、科研试剂、仪器等耗材，竭诚为客户服务。

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