- 2年经验
- 硕士
- 招2人
- 03-01 发布
职位描述
岗位职责: 1、负责遴选公司的新产品,提交新产品调研报告供部门和公司决策。 2、跟进新药外联试验进展。协调部门领导对公司研发部、外部安全性评价、药效试验试验单位的沟通协调工作。密切跟进试验进展,每两个月提交外联试验的进展报告。 3、对公司已经在研的项目,检索相关文献,准备药理综述和临床综述报告用于产品注册。 4、与研发部协调,提交公司产品注册申报资料并联络有关注册事宜。 5、对注册资料进行初审,与研发部同事沟通进行改进。 6、负责对注册产品的生物等效性试验及临床试验的联络和跟进。 7、负责公司在研项目对外的委托检验、测试的跟进等工作。 8、参与公司在研项目进度协调会议,负责会议纪要并提醒上级领导注意会议所定项目进度要求。 任职要求: 1、药理学或生物学领域硕士以上学历;具有临床前沿药理学领域的专业技能; 2、熟悉SFDA/FDA法律法规,具有IND新药注册申请的实际操作经验者优先熟悉; 3、SFDA/FDA法律法规,具有IND新药注册申请的实际操作经验者优先; 4、具有开发和验证创新性技术的能力及项目管理能力; 5、对出现的问题能提出建设性方案,以最终目标为导向客观地解决冲突,保证项目进度; 6、熟悉药品安全性评估优先; 7、具有较强的中文文字表达能力,文笔通顺流畅;自信、乐观、勇于迎接挑战,善于沟通; 8、具备良好的职业道德和素养,保守商业机密;能适应出差。 上班地点:目前在深圳科技园,公司预计2016年12月搬至光明新区(光明管委会附近),介意者勿投。 职能类别: 药品注册
联系方式
深圳市南山区高新中一道8号万和医药园
公司信息
万和香港(集团)始创于1988年,集团旗下控股的万和制药、万和GO。 从“敢为中国制造正名”走向“敢为中国创造立信”------万和制药 1、万和制药创建于1992年,注册资本11399.81万元,中国国家高新技术企业。 2、核心竞争力 2.1 缓控释及超微丸制剂技术在中国领先 2.2 消化、肝肾疾病领域专业化学术营销队伍及深厚的专家资源 2.3 迅速拓宽的海外销售市场和敢为中国制造正名的国际品牌 2.4 主要产品具有完全自主知识产权 2.5 深厚的国际合作资源 研究领域 缓控释微丸制剂等新型药物释放系统(DDS)技术 原料药合成技术 掩味制剂技术 微乳化制剂技术等 承担项目 国家“重大新药创制”科技重大专项十二五计划项目 全军十一五医药卫生科研重大专项 广东省2012新兴产业核心技术攻关项目 深圳市2011“生物、互联网、新能源”产业发展专项资助项目 深圳市2012南山区科技局重点和战略性新兴产业技术研发项目 全家人的健康管家------万和GO 万和GO(www.wanhego.com)系万和香港(集团)旗下的独立B2C网站。 万和GO围绕“科技健康主义”的企业战略,以及“全家人的健康管家”的网站定位,依托万和香港(集团)在全球范围内的优质研发资源,以及集团下属企业万和制药二十余年的技术沉淀,旨在为中国的中产阶级家庭提供国际一流的、高科技的、高品质的科技健康产品。目前在销的品种,已有氨基酸食品、二氧化氯消毒剂、肠溶益生菌、二段式腰带、荞麦芽精华素五大系列产品,并陆续会通过合作研发或直接代理等方式,不断丰富SKU。 有意应聘者请直接在本网站投递简历或Email至公司邮箱:hr@wanhe-phar.com。 万和集团欢迎您的加盟!
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