研发项目经理招聘_河南科伦药业有限公司最新招聘信息-猎才医药网

研发项目经理 安阳

河南科伦药业有限公司

月薪：

3-4年经验
硕士
招1人
03-01 发布

五险一金
餐饮补贴
定期体检
绩效奖金
年终奖金
专业培训

职位描述

1.研发人员的培养、管理； 2.拟定项目申报计划、研究方案，对研发项目进度、质量进行把控； 3.指导、监督研究人员按技术要求开展试验；衔接各相关部门按照研究方案完成研发工作，处理各相关部门在研发工作过程中提出的问题并拟定解决方案； 4.跟进补充申请政策法规、技术要求，根据法规更新情况及时调整研究方案； 5.熟悉在研品种特点（包括产品稳定性、临床表现和市场反馈信息）、国内外质控现状和审评现状； 6、按计划完成资料撰写、整理、审核注册申报资料、原始记录；主导完成申报品种现场核查工作。任职资格：1、学历背景：药物分析、药学、药物化学、有机化学或相关专业本科及以上；2、经验要求：3年以上药品研发分析经验；3、业绩要求：至少独立主持过2个以上项目研究及申报工作。4、能力要求：（1）具有独立承担药品研发分析经验，能独立制定仿制药及变更研究方案、熟悉处方研究、分析方法研究验证流程；（2）熟悉各项研究技术要求，能够撰写CTD格式的申报资料；（3）熟练掌握相关的质量分析精密仪器操作，包括偏差原因的查找，数据的分析统计与处理等；（4）有较强的文献检索能力和一定的英语水平，能独立检索外文资料；（5）有较强的文字功底及语言表达能力，申报资料撰写严谨科学、沟通顺畅；（6）有较强的主动学习能力，积极上进；（7）有一定的团队管理能力，具有良好的沟通、协调能力；（8）具有项目研究经验、或丰富的团队管理经验、项目管理经验者优先考虑。职能类别：生物工程/生物制药