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2年经验 -
硕士 -
招1人 -
03-02 发布
- 五险一金
- 绩效奖金
- 年终奖金
- 专业培训
- 定期体检
- 餐饮补贴
- 交通补贴
- 员工旅游
职位描述
岗位职责：1、负责药物研发的质量研究工作；包括方法开发，方法验证，中控支持等。2、负责原料药的稳定性试验；3、负责制剂溶出分析方法的研究与建立；4、负责制剂含量与有关物质测定方法的研究与建立；5、负责制剂的稳定性试验，包括数据的分析，有效期的预测；6、负责分析设备的使用与维护7. 起草有关文件，包括SOP，方法，方案，报告等；8. 记录和整理试验的原始记录及相关文件，保证其真实性、及时性和完整性；具体招聘要求：1、药物分析、分析化学等相关专业博士或同等经历，英语六级，有三年以上药物分析经验；2、能熟练使用HPLC、GC、溶出仪等常规仪器；有Agilent网络版色谱软件（CDS）经验优先3、熟悉分析方法开发与验证，熟悉原料药与制剂稳定性评估方法；4、了解ChP、ICH关于杂质，残留溶剂，重金属，基因毒性杂质相关规定；有新药或仿制药项目申报相关经验，有分析团队管理经验优先。 职能类别： 医药技术研发人员 化学分析测试员 关键字： 药物分析 分析研发
联系方式
星湖街218号纳米园B8-401
公司信息
苏州盛迪亚生物医药有限公司简介： 江苏恒瑞医药股份有限公司始建于1970年, 2000年在上海证券交易所上市，是国内的抗肿瘤和手术用药的研究和生产基地，国内最具创新能力的大型制药企业之一。公司是“国家863计划成果产业化基地”、国家“重大新药创制”专项创新药孵化器基地、“中国抗肿瘤药物技术创新产学研联盟”的牵头单位,位列医药上市企业竞争力前三。日前，国家发改委、科学技术部、国家税务总局、国家食药监总局、国家知识产权局等九大部委联合评审选出“国家第一批创新企业百强工程试点企业”。首批公布的创新企业为9家，其中恒瑞医药成为唯一入选的医药行业企业，也是江苏省唯一入选的企业。 苏州盛迪亚生物医药有限公司作为江苏恒瑞医药的全资子公司，主要从事自主创新的生物药品兼顾生物类似药品的研发、中试、生产和销售。项目总投资8.5亿元人民币，总工期约5年，建筑总面积约13万平方米。目前公司已经累计投入人民币4000余万元，在生物纳米园建立了先进的实验和中式车间，并引进了世界先进水平的纯化、超滤、分析等设备。今年年底前，公司还将继续投资上亿元建设GMP车间，购买2000L的发酵罐、纯化系统、灌装机和冻干机等设备。预计2017年底前，公司将完成一期项目建设，总投资额达到2亿元人民币，建成2条2000L的生产线，单克隆抗体年产量达到500kg，跻身国内领先水平。 依托恒瑞医药的资金、技术和人才支持，公司将坚持科技创新战略，建设完善的创新研发团队，聘用各层次专业技术人才1000余名，各专业人才配套齐全，博士、硕士、海归等高新技术人才比重超过80%。同时，公司将持续加大研发投入，加快创新研发进度，积极推动研发成果申报国家“重大新药创制”专项、国家星火计划项目等，通过美国FDA和欧盟EMA的认证。 一期项目完成后，公司将进行总投资额约为6.5亿元的二期建设，打造国内领先、国际先进的生物医药研发生产基地。预计项目达产后初期年销售额约30亿元，高峰期年销售额可达80亿元，实现税收16亿元以上。
