GMP Manufacturing VP 南京

月薪： 5-8万/月

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职位描述

Role DescriptionThe manufacturing VP of Legend will provide daily supervision of the production teams to ensure that safety and production goals are met and GMP compliance is maintained.传奇公司的生产中心VP 将通过管理生产中心确保所有的生产及相关活动符合GMP体系要求，符合安全生产要求，并达成生产指标。Key Responsibilities:Responsible for company production plan and the approval of various resource allocation plans; manage site aspects of product manufacturing . including cost control ,adherence to the production plan of record, clinical requirements plan, and maintenance of all manufacturing quality and GMP standards and etc. 负责公司生产计划及各种资源分配计划的审批工作，管理生产现场，包括成本控制，记录生产计划，临床需求计划和所有制造质量和GMP标准的维护等等。Continue to advance Six Sigma problem solving methodologies and lead efforts to advance operational excellence tools and innovative solutions to sustainably drive continuous improvement 不断推进六西格玛问题的解决方法，并努力推动卓越运营工具和创新解决方案，持续性的提升改进能力。Support and actively collaborate with quality , site Tech services and regulatory to meet the increasing expectations of government rules, and when necessary ,support filings associated with production. 支持且积极和质量、现场技术服务以及合规部门合作，以满足日益增长的政府法规期望，必要时，支持提供与生产相关的文件。Collaborate with QC&QA groups to ensure GMP compliance , manage deviation investigation and CAPA implementation, and support client auditing and agency inspections. 与QC和QA 团队合作，确保GMP合规，管理偏差调查和CAPA 实施，支持客户审计和机构监察。Responsible for talent planning and development that includes coaching and mentoring, development and performance management. 负责人才规划和发展，包括指导，发展和绩效管理。Develop efficient ways of working that will support and contribute to the site 100% safety and will meet all required environment and industrial hygiene requirement. 制定有效的工作方式，为现场100% 的安全提供支持和帮助，满足所有环境和工业卫生要求。Qualifications:Bachelor degree, pharm or related education background. 至少本科学历，药学或相关专业教育背景。A minimum of 10+ years experience in the pharmaceutical manufacturing industry , experience in Oncology or immunology therapeutic area is preferred 至少10年以上制药行业工作经验，肿瘤或免疫领域经验优先。Demonstrated ability of production , process, equipment, safety management, familiar with quality assurance, GMP management. A working knowledge of the relevant portions of GMP regulation is required. 精通生产，工艺，设备，安全管理，熟悉质保，GMP管理，需要了解GMP法规相关部分的工作知识。Good communication and ability interact across functional and divisional boundaries. 良好的跨部门沟通能力。Must have administrative, managerial skills, technical report writing, computer, and presentation skills. 必须具有行政，管理技能，技术报告撰写，计算机和表达能力。Good command of English skill including listening, speaking , reading and writing. 具备熟练听说读写英语能力。Culture requirement:We look for the candidate who is Passion, Innovation and Collaboration我们寻找的人具备创业者精神，创新精神以及合作的精神。 职能类别： 生物工程/生物制药 工厂经理/厂长

联系方式

南京市江宁区大学城工业园雍熙路28号

公司信息

金斯瑞介绍 GenScript USA Inc. 2002年成立于美国新泽西州医药产业带, 作为集研发、生产、销售于一体的全球领先的生物技术公司和生物药研发CRO公司，GenScript为客户提供基因、多肽、蛋白、抗体、细胞系等药物研发所需的生物试剂，和新药筛选、小分子药物和大分子药物开发等早期药物研发服务。公司与各种类型的制药公司、生物技术公司和学术研究机构协作，提高他们的研究效率和核心竞争力，从而提升他们针对各种疾病的研究能力，缩短药物研发周期，最终改善人类健康和生活。公司已发展成为具有世界***水平的生物CRO公司和全球领先的基因合成供应商，且目前分别在法国、日本和中国设有分部。目前，金斯瑞在南京江宁高新技术开发区的注册资金高达1亿美元。 金斯瑞的人员结构 公司现有员工1200余人，其中本科硕士及以上学历者占公司员工总数70%以上。每个部门都有来自欧美著名院校毕业的专家，每位专家都有在欧美著名医药企业或生物技术服务公司多年的服务、管理经验，并在各自的领域内取得丰硕的成果。 金斯瑞的特色 中国最大的生物 医药研发外包服务企业（CRO） 全球领先的基因合成服务供应商 行业内最先进的抗体服务承诺 为小分子及大分子早期药物研发，提供一站式的生物外包服务 主要生产和研发部门位于在中国，拥有先进的设备和面积超过108,000 平方英尺的实验室 24小时在线客服 ISO 9001:2000 认证，AAALAC 认证，严格的客户知识产权保护体系 拥有先进的生物信息学工具和强大的IT技术支持，为客户提供增值服务 客户遍及全球70多个国家的科研机构、***制药公司和生物技术公司 丰富经验的科研团队及管理团队

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