• 无工作经验
  • 招1人
  • 03-02 发布
  • 做五休二
  • 周末双休
  • 带薪年假
  • 五险一金

职位描述

一、职位职责:1. 负责制剂团队建设,领导制剂团队,完成公司化药制剂产品的工艺研发,包括处方前研究、处方及工艺研究与优化、小试、中试、放大;2. 制定各项规章管理制度,按GMP要求管理实验室、制剂车间等;3.配合注册部门,负责撰写整理相关注册申报资料、试验数据记录及工艺验证方案等,配合完成现场检查;4.负责公司化药GMP厂房建设,负责生产设备调试、使用、验证及日常维护管理工作5. 与公司内外部保持有效沟通,加快项目进展。 二、任职要求:1 本科以上学历,药物制剂或药学相关专业;2. 5年以上固体制剂研发与生产放大工作经验,具有丰富的药物制剂理论知识和车间生产技术实践经验,熟练各种制剂设备的使用及日常维护;3. 熟悉固体制剂基本操作规程,工艺、设备验证,能够独立完成上述文件的编写;4. 熟悉GMP认证和药物申报及注册工作流程,能够协助上述工作的顺利开展,有通过GMP认证经验者优先;5. 素质要求:具有强烈的进取心和敬业精神;跨部门沟通协调能力;分析判断能力;工作严谨细致。 职能类别: 医药技术研发管理人员

联系方式

浦东新区张江高科技园区居里路68号

公司信息

上海泽生科技开发有限公司是一家以国际医药市场需求为主导、以创新研究为基础、具有重大获利潜力的生物医药高科技企业,致力于具有自主知识产权的原创新药开发研究。秉承“泽润生民,德周化宇”的宗旨,长期以来,泽生科技将生物领域突破性的新发现带入到药物研发中,为重大疾病的治疗带来革命性的新方式,最终彻底改变病人的生存状态。这是我们的使命,这是我们的动力,也是我们的承诺。 泽生目前瞄准抗心力衰竭和抗肿瘤药物两大尚无有效治疗手段的重要疾病,在理论创新的基础之上,成功自主研制开发了两个新药:抗心衰药物—注射用重组人纽兰格林以及治疗性肿瘤疫苗—重组人纽表位肽注射液,目前均已进入临床研究的高级阶段。这两种药物都是基于泽生多年来对此类疾病分子水平机理的深刻认识和突破性发现,研发出来的重大创新药物。他们是目前我们已知中国最早自主研发、全新机理、全新靶点的First-In-Class新药之一。 与医药领域的最高标准看齐,向全球引进智力资源,让尽可能广大的全球患者受益于我们的最新发现,上海泽生在美国(Zensun USA, Inc.)和澳大利亚拥有全资子公司进行新产品的临床实验和生产。作为一家国际化的医药企业,泽生吸引到了所在领域的前沿专家,不断融入全球最新的科技发现,得到了拥有深远视野的长期投资。泽生以科技为杠杆,为尽可能广大的患者带来福音,同时也将投资者的利益最大化。

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