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无工作经验 -
招1人 -
03-02 发布
职位描述
工作职责:1.全面负责指定区域国家的产品认证工作（主要是美国FDA，欧盟CE认证）；2.跟踪国际标准，法律、法规的最新动态；3.负责公司产品法律、法规的符合性审查；4.协助处理负责区域的所有政务性事物5.解答、处理业务部门提出的产品法律、法规问题；6.完成上级交给的其他工作。任职资格:1.生物医学工程、电子信息、计算机类、机电一体化等相关专业，本科以上学历；2.英语六级，听说读写熟练，学习能力强，有良好的沟通和协调能力，能够承受较大的工作压力，责任心强；3.有医疗器械CE、FDA认证经验者优先；4.性格开朗、沟通能力强，热爱本职工作。 职能类别： 医疗器械注册
联系方式
北京市
公司信息
北京超思电子技术有限责任公司是一家集研究、开发、制造与销售医用、家用健康医疗产品为一体的高新技术企业。公司成立于1993年，做为中国最大的医用监护及家用电子医疗产品制造商之一，超思致力于患者生理监护、生理信息分析及家用健康医疗产品的应用和市场开拓，产品涉及医疗护理、医疗诊断、医疗信息、家用健康检测四大领域，拥有自主知识产权的MMED系列产品在国内外均享有盛誉。 公司成立至今，现有员工400多人，其中生产人员占45%，研发人员占25%，国内外销售人员占25%，职能人员占5%；拥有10000多平米的办公环境，公司始终以发展我国高技术医疗器械工业，赶超世界先进水平为宗旨。致力成为中国最大的医用监护设备开发、生产和出口基地，向国际性高技术公司迈进。 公司先后通过质量管理体系ISO 9001:2000的认证、医疗器械质量体系ISO13485的认证、德国TUVPS的CE产品认证及体系认证。 超思公司是北京市医疗行业出口名列前三，民营企业（医疗行业）出口排名领先。
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