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  • 招若干人
  • 03-02 发布

职位描述

一、主要职责:配合生产主管做好新材料、新工艺、新技术的引进和开发设计;负责组织和跟进新产品的研发,制造工艺开发、样品检测等工作,负责新产品生产端的技术支持、质量控制;对产品质量和数量进行跟进和管理,完成生产计划;负责新产品注册相关资料的编写,包括编制产品的技术规范、产品验收标准、产品标准/产品技术要求;致力于生产效率的提升及生产工艺的改进,降低生产成本,风险控制。二、基本要求 硕士以上学历,生物学、生物工程、医药、材料、工程相关专业;熟悉IS010993、YY/T0771等医疗器械生产质量管理规范的运作,熟悉与医疗器械相关的法律法规,熟悉生产设备的性能、工艺技术参数等;具备医疗器械生产管理、质量管理及其它相关专业知识,能够认真执行医疗器械法律法规、质量管理体系要求,提供质量管理保证;接受过现代的生产管理系统的知识培训,具备整套科学的生产现场作业管理经验,熟练掌握各种生产管理的方法;工作细致认真,责任心强,有团队合作精神,有安全生产、成本和质量控制意识;了解所属行业的市场及技术发展情况,熟悉相关的生产过程及质量标准,熟悉产品特性;大学英语四级以上,具备英文听、说、读、写能力,能够独立查阅英文文献者加分;***。 职能类别: 医疗器械研发 医疗器械生产/质量管理

联系方式

数字文化产业基地东塔楼2507

公司信息

公司概况:康膝生物医疗(深圳)有限公司是一家由中、英、韩三国专家联合创立的生物高科技企业。企业依托英、韩两国雄厚的研发资源,与国内良好的融资创业环境,致力于打造国内顶尖、国际一流的生物医疗高新技术企业。公司现状和发展趋势:公司成立于2016年8月,聚集了一批国际一流院校的海归博士和博士后,同时拥有一支英国、韩国的教授和专家顾问团队。公司注册资本5,000万元,总投资额2亿元。办公地点位于深圳市科技创新的核心地带南山区,交通便利。主要产品和服务:公司主要研发、生产和销售三类骨科医疗器械。其中主要产品为关节软骨再生器械,是一种国际领先,国内首创的医疗器械。该产品已获得上市许可,市场前景极其广阔,是深圳市南山区政府重点引进的项目。福利待遇:公司本着高起点、高水平、高标准、高福利的管理理念,对于加入公司的员工,将按照国家标准享受五险一金和各类带薪休假。一周工作五天,每天八小时,周末双休。除了拥有不低于深圳同类人员的薪资待遇外,由于公司为南山区政府重点引进项目,优秀员工还可以获得人才引进方面的特殊待遇。此外,针对有突出贡献的员工,公司将提供相应的激励机制和晋升空间。欢迎国内外有致于生物医疗的科研人员、勇于创新的市场营销人员、擅长企业运作的管理者、脚踏实地敢于挑战自我的各类专业人员加盟康膝,给你一片天地,愿每个人都能获得成功,成就梦想。

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