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职位描述
工作职责: 1、负责生物大分子药物产品质量标准研究; 2、负责原液及成品的质检方法开发与方法学验证; 3. 中间样品、原液及成品质量检验; 4. 起草相关技术文件以及申报资料; 5. 检验设备日常维护; 任职要求: 1、生物学、细胞生物学或分析化学等相关专业,本科及以上学历; 2、2年以上生物制品药物质量标准研究工作经验; 3、熟悉药品研发流程和相关技术研究指导原则,工作细致,认真负责; 4、精通至少一种蛋白质分析测试技能,如HPLC,CE、生物活性测定等; 5、有独立解决问题的能力。熟练掌握常用办公软件和数据处理; 6、具有良好的团队协作精神,为人诚实可靠、品行端正。 职能类别: 药品生产/质量管理 生物工程/生物制药 关键字: 质量标准研究 质检 方法学验证
联系方式
中关村生物医药园B311
公司信息
北京伟德杰生物科技有限公司(Beijing VDJBio Co., LTD.)成立于2011年7月,致力于创新单克隆抗体药物的自主研发,重点是研发下一代药效高、安全性好、生产成本低的生物制品。公司拥有自主研发的、世界领先的核心技术---模拟人体内抗体成熟机理的抗体亲和力提高、高通量筛选平台,针对在临床上已经证明的已知靶点来开发“Bio-better” 和“Bio-super”的单克隆抗体/抗体融合蛋白药物,开发的重点是拥有国际知识产权的治疗自身免疫病和炎症 (inflammation) 的创新型单克隆抗体药物。目前公司在研项目一共8个,其中第一个创新型单抗药物近期申报临床批件,另外两个项目预计也在一到两年内申报临床批件。公司创新性强,研发人员的创新空间大,企业文化人性化。公司提供有竞争力的薪水及各项福利,还积极推行有吸引力的期权计划。目前公司第二轮的融资已经结束,特向社会聘请英才加入我们有创新活力的研发团队,并加速推动项目的临床前以及临床工作的推进。
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