QA工程师 长沙

月薪： 3.5-5千/月

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  • 1年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 03-02 发布

职位描述

1.按照医疗器械质量管理体系要求，参加起草、编制、修改、管理各类质量管理体系文件和记录，确保质量管理体系正常有序运行。2.按照规定的方法对原辅料、包装材料、半成品和成品进行留样管理。3.会同采购部门对生产用主要物料的供应商进行评估与监督。4.负责对产品说明书、产品标签与包装盒进行审核，确保正确无误。5.会同生产部等相关部门，参与对产品质量有影响的环境、过程、设备、工艺方法等的验证。6.负责计量设备的及时送检与计量设备档案管理。7.负责对生产现场的监控，审核批生产/检验记录，确保产品的生产过程符合质量管理体系的要求。8.负责及时、如实上报偏差，参与各环节的偏差事件处理，调查偏差产生的原因，提出应急处理措施，执行纠正及预防措施的实施。9.协助管理者代表参与实施内部审核，定期检查评估质量管理体系的有效性和适用性。10.协助上级完成对不合格品、变更和CAPA的处理。11.协助处理客户反馈及退换货。 12.上级领导交办或其他临时性工作。应聘要求：1、药学、生物工程或生物学相关专业2、熟悉质量管理体系，熟练运用办公自动化软件。3、2年以上制药企业或医疗器械生产企业QA相关工作经验。4、认真细致，有较强的责任心和质量意识。 职能类别： 药品生产/质量管理 关键字： QA

联系方式

长沙高新区麓天路19号第二制剂楼一、二楼

公司信息

长沙中生众捷生物技术有限公司位于高新区湖南麓谷国际医疗器械产业园内，主要以体外诊断试剂生产、研发为主，在生物科技研究领域拥有独立自主知识产权。公司遵循以国际化的技术、国际化的管理和国际化的质量，建立高端、完善的生物科技平台，经过不断努力创新现已发展成为长沙高新区高端产业亮点。公司拥有一批高端技术研发人才作为坚实后盾，ISO:13485质量管理体系促进了公司科技成果转化和产业化的发展。 公司主导产品为Ⅱ类体外诊断试剂和Ⅱ类医疗器械，包括便携式电化学检测仪和配套的检测试纸、Elisa试剂盒等产品开发和服务。 随着我国体外诊断试剂产业的不断发展和市场需求的不断攀升，公司发展有着广阔的市场前景。公司利用自身的技术优势和知识优势，已经和国内多家研究所建立了长期的合作关系，共同致力于前沿诊断技术的实验室研发的工业化生产，中生众捷将在中国生物科技行业发展的大环境中，以科学为前提，以人为本，利用本身优势，期待有识之士的加盟，共谱企业宏伟蓝图。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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