计算机验证工程师（CSV工程师） 上海

月薪： 1-2万/月

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  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招10人
  • 03-02 发布

职位描述

1.制药工程、药物制剂、药学、化工、机械制造、计算机等相关专业2.5年以上制药厂、制药设备厂工作经验，有QMS\LIMS\WMS\BMS等计算机系统的验证经验，精通GAMP5及CSV其它法规要求。（必须）3.可短期/长期出差4.英语精通，可英文交流及编制英文文件5.实习期间表现优秀者可直接聘用职责1.负责计算机系统验证方案的编制、执行及报告生成工作2.负责客户现场验证培训及计算机系统验证咨询等待遇1.提供富有竞争力的薪酬制度：月薪+项目奖+年终奖，项目奖按项目金额5%奖励；年终奖不低于1个月工资收入。2.缴纳五险一金3.公司提供餐补、话费补贴、电脑补贴、租房补贴、工作服等4.享受国家规定的法定假日及加班工资标准5.能力出色及人品优良者给予股权奖励本职位6个月内有效 职能类别： 药品生产/质量管理 软件工程师 关键字： 计算机验证 验证工程师 计算机工程师 CSV工程师 CSV

联系方式

华徐公路888号中国梦谷2号楼A3023

公司信息

关于旦霆旦霆生物科技（上海）有限公司是一家为制药、化工、化妆品、保健食品、制药设备等行业提供GXP合规咨询、验证服务以及培训的综合性咨询公司；旦霆公司长期致力于帮助企业顺利通过FDA EU TGA WHO CFDA等机构的GMP认证检查；公司成员多来自于知名外资制药企业、外资GMP咨询公司、及国内知名的第三方检测公司。作为以慈善事业为使命的旦霆公司坚持以超值的品质为客户提供服务，同时公司每年利润的10%捐献给中国贫困儿童，持久资助中国贫困儿童的教育。 旦霆科技GMP咨询团队：由多名资深GMP专家组成，全部具有在美国或欧洲工作经历，曾担任质量高级经理、质量总监等职务，工作年限均在20年以上，并指导国内多家企业通过FDA/EU/WHO等认证。 旦霆科技验证/确认团队：验证工程师平均工作年限7年以上，并全部担任过验证部经理职务，曾经服务于国内知名外资制药企业，外资GMP咨询公司，精通计算机系统验证、公用系统验证、设备确认、清洁验证、工艺验证、分析方法验证等等，验证团队截止至今已经一起指导或参与过国内200多家知名制药企业的国内外GMP验证工作。 旦霆科技检测团队：我们建立了一套完整的质量管理体系并配备了相应的技术人员，测试工程师工作年限5年以上，均有制药企业工作经历，这就为确保检测数据的公正、准确和有效提供良好的保障。检测设备多采用国外进口的先进设备，如：美国ATI的TDA-2I气溶胶光度计及TDA-5C气溶胶发生器；德国DRAGER的压缩空气检测仪；美国ECO的紫外臭氧检测仪；TES温湿度计；TES噪音计；美国TSI风量仪；KIMO数字微压仪；美国METONE的100L粒子计数器；美国PMS的 100L大流量粒子计数器；英国SVMS纯蒸汽品质测试仪；美国GE的KAYE VALIDATOR验证系统以及高低温干井等等。

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企业入驻日期： 2018-03-02

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