CMC Head 南京

月薪： 5-8万/月

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  • 10年以上经验
  • 博士
  • 招1人
  • 03-02 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 免费班车
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 员工旅游
  • 专业培训
  • 出国机会
  • 绩效奖金
  • 年终奖金

职位描述

Role DescriptionThe role of Legend CMC Head will make Sure R&D innovative drugs transfer into manufacture with compliance, smooth and effectiveness.确保研发中心的新产品能够合规的，高效的，最优化的投入到量产中。Key Responsibilities:Responsible for building and managing the CMC group to support the development innovative drugs in the R&D pipeline. 负责建立，领导和管理高效的CMC 平台和团队，承担和支持公司创新药研发产品管线建设。Trough budget management, simplification and optimization of CMC operations and workflow to maximally improve the operational efficiency while maintaining full compliance. 通过预算管理，精简、优化CMC工作流程，最大限度地提高运营效率，并保证合规。Strengthen subordinates’ career development and management skills through providing coaching/mentoring and guidance/directions, provide technical support for new process /technology and evaluation to enhance the overall development capabilities. 加强部属培育和管理，加强员工培训、培养，提供技术性指导，在新工艺技术和评估上给予支持，提高整体研发能力。Supervise the CMC team to define project goals, timeline and work activities. Provide technical and management support to ensure timely projects progress/completion. 制定CMC 团队项目目标，时间表和工作内容，并在专业领域提供技术支持，推进项目进展。Qualifications:PH.D in Pharmaceutical science or related science, 10 years of experience in global pharmaceutical companies. 药学相关专业博士学位，10 年以上就职于大型药企或全球研发公司相关专业领域的研发经验。Excellent skills in managing direct reports and projects, Ability to lead a large group of scientific staffs and a large portfolio of development programs. 具备优秀的项目管理能力和团队管理能力，有丰富的大型项目管理经验。Must be familiar with requirement of FDA ,EMA and CFDA regulations, ICH guidelines and GMP/GLP as well as drug product development process. 熟悉FDA/CFDA的要求，了解EMA和CFDA 法规，指导方针和GMP/GLP以及药物产品开发过程。Extraordinary problem solving and technical capabilities. 具备卓越的解决问题能力和专业技术能力Good command of English skill including listening, speaking , reading and writing. 具备熟练的英语听说读写能力。Culture requirement:We look for the candidate who is Passion, Innovation and Collaboration 我们寻找的人具备创业者精神，创新精神以及合作的精神。 职能类别： 生物工程/生物制药 医药技术研发管理人员

联系方式

南京市江宁区大学城工业园雍熙路28号

公司信息

金斯瑞介绍 GenScript USA Inc. 2002年成立于美国新泽西州医药产业带, 作为集研发、生产、销售于一体的全球领先的生物技术公司和生物药研发CRO公司，GenScript为客户提供基因、多肽、蛋白、抗体、细胞系等药物研发所需的生物试剂，和新药筛选、小分子药物和大分子药物开发等早期药物研发服务。公司与各种类型的制药公司、生物技术公司和学术研究机构协作，提高他们的研究效率和核心竞争力，从而提升他们针对各种疾病的研究能力，缩短药物研发周期，最终改善人类健康和生活。公司已发展成为具有世界***水平的生物CRO公司和全球领先的基因合成供应商，且目前分别在法国、日本和中国设有分部。目前，金斯瑞在南京江宁高新技术开发区的注册资金高达1亿美元。 金斯瑞的人员结构 公司现有员工1200余人，其中本科硕士及以上学历者占公司员工总数70%以上。每个部门都有来自欧美著名院校毕业的专家，每位专家都有在欧美著名医药企业或生物技术服务公司多年的服务、管理经验，并在各自的领域内取得丰硕的成果。 金斯瑞的特色 中国最大的生物 医药研发外包服务企业（CRO） 全球领先的基因合成服务供应商 行业内最先进的抗体服务承诺 为小分子及大分子早期药物研发，提供一站式的生物外包服务 主要生产和研发部门位于在中国，拥有先进的设备和面积超过108,000 平方英尺的实验室 24小时在线客服 ISO 9001:2000 认证，AAALAC 认证，严格的客户知识产权保护体系 拥有先进的生物信息学工具和强大的IT技术支持，为客户提供增值服务 客户遍及全球70多个国家的科研机构、***制药公司和生物技术公司 丰富经验的科研团队及管理团队

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