QA经理 成都

月薪： 6-8千/月

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  • 8-9年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 03-02 发布
  • 做五休二
  • 五险一金
  • 包住宿
  • 绩效奖金
  • 节日福利
  • 通讯补贴
  • 餐饮补贴

职位描述

1.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准； 2.确保在产品放行前完成对批记录的审核； 3.确保完成所有必要的检验； 4.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程； 5.审核和批准所有与质量有关的变更； 6.确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理； 7.批准并监督委托检验；8.监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态； 9.确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告； 10.确保完成自检； 11.评估和批准物料供应商； 12.确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理； 13.确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据； 14.确保完成产品质量回顾分析； 15.确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。任职资格条件：1、应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）；2、具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少三年的药品质量管理经验，接受过系统GMP知识培训。3、有丰富的药品、保健品生产现场质量管理经验；4、具备植物提取、原料药质量管理经验优先；5、具备较好的英文读写沟通能力。 职能类别： 药品生产/质量管理 药品注册 关键字： 质量QA经理

联系方式

临邛工业园区创业路15号

公司信息

成都欧康医药股份有限公司是一家专注于天然维生素P类植物，从规模化专业种植到提取、纯化、合成及运用的高新技术企业，致力于欧、美、日市场天然维生素P类原料药、保健品、功能食品、化妆品原料的生产供应，为国内外客户提供天然维生素P类产品及技术运用服务的系统方案商。主要产品有枳实提取物系列、槐米提取物系列、综合提取物系列上百种规格产品。     成都欧康医药股份有限公司（股票代码833230）在成都欧康植化科技有限公司基础上升级建成，凭借20余年的专业积累和产品营建，赢得了国内外客户的信赖。公司先后通过了欧盟EUGMP认证、HACCP、ISO22000、ISO9001、KOSHER、HALAL、SC等认证，主要产品在欧洲、美洲及中国进行了CEP、DMF、N.D等注册，公司为枳实类产品橙皮苷、槐米类产品芦丁的国际商务标准起草和制定单位；并荣获国家高新技术企业、成都市企业技术中心、四川省建设创新型企业培育企业称号。      公司占地30000m2，建有一条提取生产线、3条精制生产线、2条合成生产线，以及预混料车间和成品车间。全部按cGMP要求设计和建造，按EUGMP要求组织生产和运营；800m2的QC中心，配备了HPGC、HPLC、UV、TLC、IR、电位滴定、粒度分析、金属检测、微生物检测等仪器和设施，可按EP、USP、BP、JP、CP等标准自主开展精准检测，并严格按照GXP计算机系统安全管理要求运行。      “以专业赢得信任，因信任取得成功”。欧康公司在过去并将在未来，在以枳实和槐米为主的天然维生素P产品上进行更深度的开发，旨在为客户提供多元化的优质产品和产品运用信息数据共享服务。

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